...知识、药品仓库的建筑与管理、药品养护基础知识,以及原料药、散剂、片剂、胶囊剂、注射剂、水剂类药品、糖浆剂、含乙醇药剂、软膏剂、乳膏剂、糊剂和眼用半固体制剂、栓剂、中药等药品的储存养护技术和相关实例,并...
参考资料医源资料库;医源书店;药学...小瓶(属“严封”)的,有效期仅二年。 (4)同一原料药的不同剂型,根据其稳定性的差异,有效其也会不同。如硫酸新霉素片、软膏为三年,其眼药水为一年。又如注射用盐酸金霉素为四年,其片剂、胶囊、眼膏、软膏...
参考资料医源资料库;医源图书馆;教材类;医院药学...菌内毒素的所有可能因素入手,考察其原因。结果葡萄糖原料药受潮导致细菌内毒素超标。结论原料药要加强养护,以防止其受潮结块影响产品质量。 【关键词】葡萄糖注射液;细菌内毒素 【Abstract】ObjectiveTrytofindouttherea...
参考资料医源资料库;在线期刊;中华医药杂志;2005年第5卷第8期...标准,全项检验合格后,方可使用。 (四)制剂所用原料药和辅料必须符合药典或注射标准。包装材料应无毒,不与所装药品发生反应,不污染药品,并能达到该药品性质所要求的其它包装条件,能保证药品质量。 (五...
参考资料医源资料库;医源图书馆;教材类;医院药学...安[1999]168号),附录包括了对无菌药品、非无菌药品、原料药、生物制品、放射性药品和中药制剂等类别药品的生产和质量管理的补充规定。随着药品GMP的全面实施,为规范对中药饮片、医用氧的监督管理,确保人民群众用药...
参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规...、蒸、炒、炙、煅等厂房与其生产规模相适应。 2-9(原料药专项)原料药中间产品的质量检验与生产环境有交叉影响时,其检验场所不得设置在该生产区域内。 2-10生产储存区的面积和空间与生产规模相适应,物料、中...
参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规...产质量管理规范》(1998年修订)对无菌药品、非无菌药品、原料药、生物制品、放射性药品、中药制剂等生产和质量管理特殊要求的补充规定。2.药品生产洁净室(区)的空气洁净度划分为四个级别:洁净室(区)空气洁净度级别表━━...
参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规...管安[1999]168号),附录包括了无菌药品、非无菌药品、原料药、生物制品、放射性药品、中药制剂等不同类别药品的生产和质量管理要求。随着药品GMP的全面实施,为加强对医用氧、中药饮片的生产监督,我局分别委托福建省...
参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规...采用:我国于1981年正式公布《国家基本药物目录》,以原料药为主共选出278个品种,按药理作用分为28类。之后又编写了《国家基本药物》一书,全书药物近300种。在每类药物前有一简短引言,介绍该类药物概况和临床评价,然...
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