...(五)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；（本项所称原料药是指在生产药品和调配处方中的有效成份和活性物质。“原料药属于药品的范畴，不是一般的“原料的概念，这一点，本法第十章...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...［1999］168号），附录包括了对无菌药品、非无菌药品、原料药、生物制品、放射性药品和中药制剂等类别药品的生产和质量管理的补充规定。随着药品GMP的全面实施，为规范对中药饮片、医用氧的监督管理，确保人民群众用药...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督