...知识、药品仓库的建筑与管理、药品养护基础知识，以及原料药、散剂、片剂、胶囊剂、注射剂、水剂类药品、糖浆剂、含乙醇药剂、软膏剂、乳膏剂、糊剂和眼用半固体制剂、栓剂、中药等药品的储存养护技术和相关实例，并...
参考资料医源资料库；医源书店；药学...小瓶（属“严封”）的，有效期仅二年。 （4）同一原料药的不同剂型，根据其稳定性的差异，有效其也会不同。如硫酸新霉素片、软膏为三年，其眼药水为一年。又如注射用盐酸金霉素为四年，其片剂、胶囊、眼膏、软膏...
参考资料医源资料库；医源图书馆；教材类；医院药学...菌内毒素的所有可能因素入手，考察其原因。结果葡萄糖原料药受潮导致细菌内毒素超标。结论原料药要加强养护，以防止其受潮结块影响产品质量。 【关键词】葡萄糖注射液;细菌内毒素 【Abstract】ObjectiveTrytofindouttherea...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华医药杂志；2005年第5卷第8期...(五)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；（本项所称原料药是指在生产药品和调配处方中的有效成份和活性物质。“原料药属于药品的范畴，不是一般的“原料的概念，这一点，本法第十章...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...品和医疗器械的监督管理工作。第四条药品生产企业购进原料药和取得药用批准文号的药用辅料（以下简称药用辅料），应当向供货单位索取以下证明文件，并保存至原料药、药用辅料有效期满后一年；有效期不满两年的，应当...
词条法规文件；管理办法...标准，全项检验合格后，方可使用。 （四）制剂所用原料药和辅料必须符合药典或注射标准。包装材料应无毒，不与所装药品发生反应，不污染药品，并能达到该药品性质所要求的其它包装条件，能保证药品质量。 （五...
参考资料医源资料库；医源图书馆；教材类；医院药学...［1999］168号），附录包括了对无菌药品、非无菌药品、原料药、生物制品、放射性药品和中药制剂等类别药品的生产和质量管理的补充规定。随着药品GMP的全面实施，为规范对中药饮片、医用氧的监督管理，确保人民群众用药...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...安［1999］168号)，附录包括了对无菌药品、非无菌药品、原料药、生物制品、放射性药品和中药制剂等类别药品的生产和质量管理的补充规定。随着药品GMP的全面实施，为规范对中药饮片、医用氧的监督管理，确保人民群众用药...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...、蒸、炒、炙、煅等厂房与其生产规模相适应。 2-9（原料药专项）原料药中间产品的质量检验与生产环境有交叉影响时，其检验场所不得设置在该生产区域内。 2-10生产储存区的面积和空间与生产规模相适应，物料、中...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...产质量管理规范》(1998年修订)对无菌药品、非无菌药品、原料药、生物制品、放射性药品、中药制剂等生产和质量管理特殊要求的补充规定。2.药品生产洁净室(区)的空气洁净度划分为四个级别：洁净室(区)空气洁净度级别表━━...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规