...件)。本文将讨论正在实施的一些改革措施以及世界各国卫生部门在对这些文件提出的要求上所存在的差异，但不涉及血液制品、生物制品、兽药、辅料、顺势疗法药物和草药制剂的要求。DMF和ASMF是包含与生产设施、生产细节和...