恒瑞医药（600276.SH）卡培他滨片即将获批，冲刺国内首仿。国家食药监总局（CFDA）网站信息显示，该药审评状态为“在审批”，正在等待CFDA签字。公司证券事务部人士向媒体透露，公司已做好产品的生产和上市准备，等产品获...
医药产业医药经济；企业观察恒瑞医药卡培他滨片即将获批，冲刺国内首仿。国家药监总局（CFDA）网站信息显示，该药审评状态为“在审批”，正在等待CFDA签字。公司证券事务部人士透露，公司已做好产品的生产和上市准备，等产品获批后即可上市销售。...
医药产业药品天地；药界风云；新药...额上升到目前的9.43%。临床使用的主要品种是吉西他滨、卡培他滨、地西他滨、替加氟、阿糖胞苷、氟达拉滨、氟脲嘧啶（5-Fu）、羟基脲等15个品种。新品上市扭转局面抗代谢药物是传统抗肿瘤化药中用量最大的品种之一。20世...
医药产业医药经济；企业观察...时美施贵宝，最早于2007年10月获FDA批准，用于单药或联合卡培他滨治疗蒽环类、紫杉烷衍生物和卡培他滨治疗无效的转移性或局部进展的晚期乳腺癌。海正药业布局乳腺癌领域，或将成为伊沙匹隆首仿企业海正药业此次申报是国...
医药产业药品天地；药界风云；新药...GMP认证公示（第67号）显示，恒瑞医药（600276）抗癌新药卡培他滨、多西他赛、奥沙利铂通过国家药品GMP认证，公示期将于今日结束。卡培他滨：主要用于晚期原发性或转移性乳腺癌，直肠癌、结肠癌和胃癌的治疗。多西他赛：...
医药产业医药经济；资本&财经...阳性晚期或转移性乳腺癌新药拉帕替尼在欧洲上市。其与卡培他滨联合治疗Her-2过表达的晚期或转移性乳腺癌，可延长疾病进展时间（TTP）。EMEA对拉帕替尼的评价是基于EGF100151研究的结果。研究中，患者被随机分为拉帕替尼+卡...
医药产业药品天地；药界风云；新药...阳性晚期或转移性乳腺癌新药拉帕替尼在欧洲上市。其与卡培他滨联合治疗Her-2过表达的晚期或转移性乳腺癌,可延长疾病进展时间(TTP)。EMEA对拉帕替尼的评价是基于EGF100151研究的结果。研究中,患者被随机分为拉帕替尼+卡培他滨...
医药产业药品天地；药界风云；新药...新药推动市场增长抗代谢类药物市场主要是在吉西他滨、卡培他滨和去氧氟尿苷三个药物的带动下继续增长，这三个药物是近年来新上市的抗代谢类药物。相比之下，烷化剂类新上市的司汀类药物还未发挥足够的市场推动作用，...
医药产业医药经济；营销...安全性和有效性，患者随机赋予接受Kadcyla或拉帕替尼加卡培他滨[capecitabine]，另一种化疗药。患者接受治疗直至或癌进展或副作用不能耐受。研究设计测定无进展生存，患者无癌症进展生存时间长度，和总生存，患者死亡前生存...
医药产业药品天地；药界风云；新药近日，希罗达（化学名：卡培他滨）获得国家食品药品监督管理局批准用于胃癌治疗。该药此前曾获得批准，用于结直肠癌及转移性乳腺癌的治疗。“希罗达作为新一代肿瘤内激活的口服化疗药物，已成为晚期胃癌一线治疗的新...
医药产业药品天地；药界风云；新药