...原料血浆生产、检验关,把血液制品生产企业所属的单采血浆站纳入原料生产车间来监管。3名监督员先后7次到2家血液制品生产企业的12个单采血浆站进行现场检查,监督企业严格按照规程对原料血浆进行采集、检验、储存和运...
医药产业药品天地;药界风云;药监专刊...血制品行业无论是从原料采集还是生产设施、工艺水平、质量控制、产品疗效等都比过去发生了质的飞跃,部分品种接近国际水平,产品的安全性和有效性得到了一定的保证。然而,我们也必须看到,与发达国家相比,我国血液...
医药产业药品天地;药界风云;动态...血制品行业无论是从原料采集还是生产设施、工艺水平、质量控制、产品疗效等都比过去发生了质的飞跃,部分品种接近国际水平,产品的安全性和有效性得到了一定的保证。然而,我们也必须看到,与发达国家相比,我国血液...
医药产业药品天地;药界风云;动态...司的多个部门讨论了现行的血液制品采集检测技术标准及质量控制标准,并以书面形式向国家药典委员会生物制品标准处反馈了意见。“诸如双步病毒灭活技术等,国内大型企业其实已经有能力做,但国家没有要求,企业出...
医药产业药品天地;药界风云;动态...管理和控制体制,规范各省、自治区、直辖市各专科医疗质量控制中心管理与建设,逐步建立国家级、区域性专科医疗质量控制中心。《2009年医政工作要点》全文如下:2009年医政工作要点2009年,医政工作要以党的十七大精神为...
医药产业行业资讯;业界动态...先后就血液制品和疫苗的相关法规、批签发、生产工艺、质量控制、病毒灭活等内容进行专题讲解,为派驻监督员打下了良好的业务基础。上海市食品药品监管局派驻监督员张华■积极实践探索长效机制抚州市食品药品监管局率...
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