....2.3项目检测过程是否符合既定的标准操作程序。7.2.4室内质量控制是否进行且实验结果在控。7.2.5阴阳性对照结果是否符合要求。7.2.6检测项目是否无遗漏。7.2.7检测报告是否完整。7.3信息系统审核：制定明确的试验有效性和标本...
词条词条；献血；献血管理；血液成分单采...2015年5月27日卫计委发布《国家卫生计生委关于修订单采血浆站管理办法的决定》（国家卫生和计划生育委员会令第6号），对其进行修订，删除第十条第（三）项“总投资额及资金的来源和验资证明”。自2015年5月27日起施行。单...
词条法规文件...蛋白含量变化情况，对地处青藏高原、黄土高原6个单采血浆站进行深入调查。结果6个站由于各自处于不同的海拔高度，机采血浆循环次数、抗凝剂用量和血浆蛋白含量存在很大差异，A、B、C、D、E、F站平均循环次数、抗凝剂用...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华医学研究杂志；2006年第6卷第9期...区的流行病学特征，可酌情增加检测内容。（四）实验室质量控制。：开展相关检测的实验室应当按照有关规定加强实验室质量控制。五、临床应用指南：（一）适应证。：病情进展较快、重症、危重症新冠肺炎患者。可以遵循...
词条法规文件；新型冠状病毒肺炎；献血；传染病诊断和治疗方案...区的流行病学特征，可酌情增加检测内容。（四）实验室质量控制。：开展相关检测的实验室应当按照有关规定加强实验室质量控制。五、临床应用指南：（一）适应证。：病情进展较快、具有高危因素的普通型以及重症、危重...
词条法规文件；新型冠状病毒感染的肺炎；新型冠状病毒；传染病诊断和治疗方案...原料血浆生产、检验关，把血液制品生产企业所属的单采血浆站纳入原料生产车间来监管。3名监督员先后7次到2家血液制品生产企业的12个单采血浆站进行现场检查，监督企业严格按照规程对原料血浆进行采集、检验、储存和运...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...血制品行业无论是从原料采集还是生产设施、工艺水平、质量控制、产品疗效等都比过去发生了质的飞跃，部分品种接近国际水平，产品的安全性和有效性得到了一定的保证。然而，我们也必须看到，与发达国家相比，我国血液...
医药产业药品天地；药界风云；动态...血制品行业无论是从原料采集还是生产设施、工艺水平、质量控制、产品疗效等都比过去发生了质的飞跃，部分品种接近国际水平，产品的安全性和有效性得到了一定的保证。然而，我们也必须看到，与发达国家相比，我国血液...
医药产业药品天地；药界风云；动态...血制品行业无论是从原料采集还是生产设施、工艺水平、质量控制、产品疗效等都比过去发生了质的飞跃，部分品种接近国际水平，产品的安全性和有效性得到了一定的保证。然而，我们也必须看到，与发达国家相比，我国血液...
健康行业资讯；医疗动态...司的多个部门讨论了现行的血液制品采集检测技术标准及质量控制标准，并以书面形式向国家药典委员会生物制品标准处反馈了意见。“诸如双步病毒灭活技术等，国内大型企业其实已经有能力做，但国家没有要求，企业出...
医药产业药品天地；药界风云；动态