拼音：dāncǎixuèjiāngshù英文：Plasmapheresis单采血浆术（Plasmapheresis）是用物理学方法由全血分离出血浆，并将其余组分回输给供血浆者的操作技术。血浆（Plasma）指血液采集于含有抗凝剂的接收容器中，分离血细胞后保留的液体...
词条生物学；手术拼音：yuánliàoxuèjiāng原料血浆系以单采血浆术采集的供血液制品生产用的健康人血浆。原料血浆采集（单采知浆术）规程为确保单采血浆献血员（简称献血员）的健康及所采集血浆的质量，施行单采血浆术时必须遵守下述规定...
词条生物制品...制造：1.1制造要求1.1.1原料血浆应符合《原料血浆采集（单采血浆术）规程》中11项要求。乙型肝炎疫苗免疫按卫生部批准的免疫程序进行。每次免疫前采血样用被动血凝法或其他适宜方法测定乙型肝炎表面抗体效价，当抗HBs效...
词条...制造：1.1制造要求1.1.1原料血浆应符合《原料血浆采集（单采血浆术）规程》中11项要求。乙型肝炎疫苗免疫按卫生部批准的免疫程序进行。每次免疫前采血样用被动血凝法或其他适宜方法测定乙型肝炎表面抗体效价，当抗HBs效...
词条...制造：1.1制造要求1.1.1原料血浆应符合《原料血浆采集（单采血浆术）规程》中11项要求。乙型肝炎疫苗免疫按卫生部批准的免疫程序进行。每次免疫前采血样用被动血凝法或其他适宜方法测定乙型肝炎表面抗体效价，当抗HBs效...
词条...制造：1.1制造要求1.1.1原料血浆应符合《原料血浆采集（单采血浆术）规程》中11项要求。乙型肝炎疫苗免疫按卫生部批准的免疫程序进行。每次免疫前采血样用被动血凝法或其他适宜方法测定乙型肝炎表面抗体效价，当抗HBs效...
词条血液系统药物；血容量扩充药物；药物...要求1.1.1对血浆的要求1.1.1.1血浆应符合《原料血浆采集（单采血浆术）规程》要求新鲜分离的液体血浆或冰冻血浆，去除冷沉淀以及凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ后的血浆，均可用于生产。1.1.1.2分离后的血浆应保持无菌，否则应及...
词条生物制品...不得超过半年。所用之血浆来源应符合《原料血浆采集（单采血浆术）规程》。1.1.2对制造工作室、设备及原材料的要求。与《人血白蛋白（低温乙醇法）制造及检定规程》中1.1.3～1.1.4项要求相同。1.2制造工艺1.2.1可采用自血浆...
词条生物制品...异常，并稳定。对献血员的其他要求按《原料血浆采集（单采血浆术）规程》执行。1.1.2个月接种过活疫苗，1年内接种过狂犬病疫苗者，均不采血。1.1.3必要时以免疫扩散法（ID）测定HBsAg亚型。血源应以ad亚型为主，可有少量ay...
词条生物制品...中1.1项规定相同。1.1.2原料血浆应符合《原料血浆采集（单采血浆术）规程》中11项要求。破伤风类毒素免疫按卫生部批准的免疫程序进行。1.2制造工艺1.2.1与《人血丙种球蛋白制造及检定规程》1.2.1～1.2.4项规定相同。原料血浆...
词条