Palbociclib加氟维司群与氟维司群单药治疗相比，可使既往内分泌治疗之后疾病进展的激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性转移性乳腺癌女性的无进展生存期(PFS)得到改善。这一结果在2015年美国临床肿瘤学会年会上由...
医药产业药品天地；药界风云；新药...，并且为合理配比；2）毒理学试验应能充分提示复方与单药相比毒性未显著增加。3、应通过规范的合理设计的临床试验证明立题的合理性。（二）对于在已上市复方品种基础上增加新配比的品种。1、应有充分明确的增加新配比...
医药产业药品天地；药界风云；动态...糖尿病各个环节的药物不少，但随着糖尿病病情的发展，单药治疗难以取得好的疗效。据英国前瞻性糖尿病研究（UKPDS）结果，使用磺脲类、胰岛素和二甲双胍等传统抗糖尿病药物单药治疗，不能保持血糖控制长期达标。“格列...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...性。三是为使降压效果增大而不增加不良反应，用低剂量单药治疗疗效不满意的可以采用两种或多种降压药物联合治疗。事实上，二级以上高血压为达到目标血压常需降压药联合治疗。目前常用于降压的药物主要有以下五类，即...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...2个突破性药物资格。之前，FDA已于2015年4月授予venetoclax单药治疗携带17p删除突变（del17p）的复发性/难治性慢性淋巴细胞白血病（R/RCLL）的突破性药物资格。本月初，FDA也已授予venetoclax单药治疗既往已接受至少一种疗法的CLL（包...
医药产业药品天地；药界风云；新药...生坦是一种内皮素受体拮抗剂，该药物于2007年首次作为单药治疗在美国获批用于PAH，以改善运动能力，延缓临床恶化。他达拉非是一种PDE5抑制剂，其最初于2009年在美国获批用于PAH，以改善患者运动能力。“支持安贝生坦与他达...
医药产业药品天地；药界风云；新药...癌（RCC）的突破性药物资格。临床数据显示，与依维莫司单药治疗相比，Lenvima联合依维莫司显著延长了无进展生存期（PFS）；此外，Lenvima单药治疗相比依维莫司单药治疗也延长了PFS，Lenvima联合依维莫司及Lenvima单药治疗也改善...
医药产业药品天地；药界风云；新药...，患者被随机分为拉帕替尼+卡培他滨联合组及卡培他滨单药组，这些患者既往接受过蒽环类、紫杉类及包含曲妥珠单抗治疗方案的治疗。结果显示，研究者评估的联合组和单药组的TTP分别为23.9周和18.3周（HR=0.72，P=0.00762）。独...
医药产业药品天地；药界风云；新药...中,患者被随机分为拉帕替尼+卡培他滨联合组及卡培他滨单药组,这些患者既往接受过蒽环类、紫杉类及包含曲妥珠单抗治疗方案的治疗。结果显示,研究者评估的联合组和单药组的TTP分别为23.9周和18.3周(HR=0.72,P=0.00762)。独立评审...
医药产业药品天地；药界风云；新药...英文名：ErlotinibHydrochlorideTablet、Tarceva适应症：厄洛替尼单药适用于既往接受过至少一个化疗方案失败后的局部晚期或转移性的非小细胞肺癌(NSCLC);厄洛替尼单药可用于经4个周期以铂类为基础的一线化疗后处于疾病稳定的局部晚...
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