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  • 首款生物类似药上市,生物制药进入“廉价”时代!

    ...昔抗。然而,于2014年3月21日获美国FDA批准的首个口服磷酸二酯酶-4(PDE4)抑制剂Otezla®有望趋动该类药物的市场增长。Otezla®在美国的核心专利有US6020358、US7893101和US7427638等。目前,我国已有包括浙江华海、正大天晴、...

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  • 塞尔基因Otezla获欧盟批准用于银屑病和银屑病关节炎

    ...的成年患者的中重度慢性斑块状银屑病。欧盟还批准这款磷酸二酯酶-4(PDE-4)抑制剂用于银屑病关节炎,适用于对缓解疾病的非生物抗风湿药物无效的成年患者。许多观察家认为Otezla将会成为一款重磅产品,尽管有来自肿瘤坏死因...

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  • 生物抗肿瘤药:在册39项目沃森生物砸钱潜入

    ...肝癌的基因药品也在临床研究阶段;西南合成的康普瑞汀磷酸二纳及注射剂是一种血管靶向药物或内皮破坏药物,其Ⅰ期临床研究已结束,二期临床批件尚在申请过程中。作者:

    医药产业医药经济;企业观察
  • 抗肿瘤药在研39项目沃森砸2亿向单抗仿制药

    ...肝癌的基因药品也在临床研究阶段;西南合成的康普瑞汀磷酸二纳及注射剂是一种血管靶向药物或内皮破坏药物,其Ⅰ期临床研究已结束,二期临床批件尚在申请过程中。作者:

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  • 盘点2010年获批的小分子药物

    ...的3-羟基-3-甲基-辅酶A(HMG-CoA)还原酶路径中的法尼基二磷酸合酶,从而导致细胞失活以及骨吸收抑制。它被批准用于实体瘤和多发性骨髓瘤患者,但Xgeva仅限于实体肿瘤的治疗。安进预计Prolia和Xgeva批准5年内,在美国、欧洲、...

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  • 银屑病市场烽烟四起群雄争夺百亿美元蛋糕

    ...效。银屑病口服小分子药物的开发也不落后。塞尔基因的磷酸二酯酶4(PDE4)抑制剂Apremilast(商品名:Otezla)已经在今年3月获得美国FDA批准,用于治疗银屑病关节炎,并且在去年已经申报用于治疗银屑病,有望早在下个月获得FD...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • 生物制品批准率30年稳步上升“黄金期”到来

    ...状细胞和重组融合蛋白PAP-GM-CSF。PAP-GM-CSF是由前列腺酸性磷酸酶(PAP),即前列腺癌组织表达抗原,通过肽(甘氨酸,丝氨酸)连接器序列连接至粒-巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF,免疫细胞激活剂)组成。共轭产品除了前面所述的A...

    医药产业医药经济;生物技术;产业要闻
  • 2014年FDA批准新药分析

    ...疗不足,在很大程度上是由于现有治疗药物存在局限性。磷酸泰地唑胺(Tedizolidphosphate)商品名Sivextro。2014年6月20日,FDA批准磷酸泰地唑胺用于治疗成人ABSSSI。这是FDA继5月23日批准达巴万星之后,批准的第2个用于治疗ABSSSI感染...

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  • 抗肿瘤近40在研项目恒瑞独家I类新药阿帕替尼

    ...集到80名临床患者了。”公司表示。西南合成的康普瑞汀磷酸二纳及注射剂研发项目研发共3期,一期研发已经结束,全部资金由研究院承担。二期临床批件还在申请阶段,目前还没有和研究院签订合同,预计今年可以获得临床批...

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  • 491个研发中的罕见病药物老药新用最突出

    ...疡性结肠炎患者的英利昔抗、治疗儿童成骨不全的磷酸以及在低体重出生儿中预防葡萄球菌败血病的发生的pagibaximab等。作者:

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