...完成创新候选药物成药性研究，申报或获得化合物专利。研究内容：针对结构明确且有生物学活性、并有一定研究基础和明确药靶的新化合物或重组蛋白等，开展候选药物的成药性研究。利用转基因小鼠模式动物，进行抗糖尿病...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...使用注意。2、申请书封面“所在单位”请填写二级学院/医院，如“中山大学附属第一医院”。3、有关药物制剂研究的课题，必须由献方人及项目主要研究者填写完整中药制剂表（“六、中药制剂”一栏）。4、申报滚动资助项...
参考资料医学教育；校园动态；中山医科大学（中山大学广州北校区）...发基于新靶点的抗肿瘤等创新药物，获得临床研究批文。研究内容：（1）开展胎肝干细胞体外分离、纯化、冻存及分化操控等产业化关键技术研究，建立体外培养造血干/祖细胞有效性及安全性评价体系，实现胎肝造血干细胞对...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...次申请在所属专题下按课题申报，同一单位或个人相同的研究内容不能在本专项不同的项目下重复申报。本专项牵头组织单位现发布“重大新药创制”科技重大专项“十一五”阶段（2009－2010年）第二批课题申报指南。本批课题...
参考资料医学教育；科教新闻...个活性化合物，为现代中药和创新药物的研发奠定基础。研究内容：1、中药新药的临床研究及中成药的二次开发针对已进入Ⅲ期临床的中药新药，按照新药审评办法，开展中药新药的临床研究；对支撑产业发展、市场前景好、...
医药产业医药经济；中医药行业...根据新药研发与产业化需求，拟新增企业急需的关键技术研究内容，今年将采取公开征集项目建议的方式了解相关需求，并拟于2012年统筹安排立项，有关项目建议的征集通知另行发布。一、“十二五”计划2011年课题申报范围及...
医药产业药品天地；药界风云；新药...我个人的想法是建议SFDA对于有良好研究工作基础的三甲医院，并完成临床前的安全性试验，采用备案制。即将三甲医院干细胞相关的临床前研究，经过本单位学术委员会和伦理委员会讨论通过，连同前期研究结果上报给SFDA。在...
参考资料行业资讯；临床快报；克隆与干细胞研究...种应与其认定的专业科室相适应，参加单位应为三级甲等医院。二级甲等医院可参加以广泛应用的安全性评价为目的的临床研究。2.6试验过程应符合国家食品药品监督管理局发布的各项质量管理规范的要求，试验原始资料应保存...
词条法规文件第五十二章 新药的审批、生产和技术转让 一、新药的审批程序和权限 新药的审批与其它科研成果的鉴定或该国已生产过的药品的审批有明显的不同。 （一）新药申请进行临床研究的审批研制单位研制的新药在进行...
参考资料医源资料库；医源图书馆；教材类；医院药学...可证》或者《医疗机构制剂许可证》无相应制剂剂型的“医院”类别的医疗机构可以申请医疗机构中药制剂，但是必须同时提出委托配制制剂的申请。接受委托配制的单位应当是取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得...
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