...适的方法治疗的疾病；——如果是韩国国内生产的药物，总产值必须少于500万美元。如果是国外制造的进口药物，其进口总额也要少于500万美元。“孤儿药”的审批需要6～9个月。根据韩国政府的规定，获得批准的“孤儿药”能...