...症、副作用、注意事项、使用方法的内容。生产企业或总代理商应于2002年11月20日前将修改完善的说明书报我局医疗器械司审批。自2002年12月1日起，使用新的说明书。三、该产品销售使用中已经采用的三联单制度须进一步完善执...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...监督管理办法》(暂行)的规定，为规范进口药品国内销售代理商备案工作，国家药品监督管理局制定了《进口药品国内销售代理商备案规定》(以下简称《规定》)。现将《规定》印发给你们，请尽快通知辖区内有关单位，并协助...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...止。 二．生产厂指定在中国境内销售及售后服务的总代理商（以下简称“总代理商”）必须报国家药品监督管理局备案。生产厂不得向其指定总代理商以外的任何其它中国单位和个人销售该产品。如更换或增加在中国的销售...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...登记工作程序和说明 （一）药品生产企业（进口药品代理商）根据《药品管理法》和国家药品监督管理局对药品说明书、标签和包装的有关规定和要求，应向企业注册地的省（区、市）药品监督管理局提交下述材料： 1...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...定的程序。 三、《办法》规定了对进口药品国内销售代理商进行备案的制度，目的是为了掌握进口药品在国内销售的情况，以备出现问题时核实。备案的主要内容是进口药品国内销售代理商的联系地址、电话、企业法定代表...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...来后要想在短时间内推向市场，就必须将利益分包给各级代理商，自身靠销量上升来积累利润。药品通过各级代理层层加价的环节很难从中一刀砍断，这样的利益链条也已经产业化、社会化了。一般医药代表只能接触到医院普通...
参考资料合作平台；医学论文；中西医结合论文；中医中药...药品，符合申请范围，其国内药品生产企业（或进口药品代理商）可向所在地省级药品监督管理部门提出处方药转换评价为非处方药的申请。并按规定填报《处方药转换非处方药申请表》（附件3，下称《申请表》），提供相关...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...GMP）的证明文件和公证文件。(二)国外制药厂商授权中国代理商代理申报的证明文件，中国代理商的工商执照复印件；国外制药厂商常驻中国代表机构登记证复印件。(三)药品专利证明文件。(四)药品生产国国家药品主管当局批准...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...冠状动脉支架系统新近在中国市场推出，分别将产品通过代理商介绍给了4家医院，之前，美国佳腾公司在中国境内代表机构的专业技术代表对分销商和医院进行了产品技术支持服务。MULTI－LINKRXZETATM冠状动脉支架系统于2003年3月2...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规...售，国外制药厂商必须选定中国合法的进口药品国内销售代理商。 第二十三条经销进口药品，必须按照《进口药品管理办法》的规定出具加盖经销企业公章的进口药品注册证、口岸药检所的药品检验报告书复印件。 第二...
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