...具有一定规模的医院经过长期研究，已建立了完整的医疗风险管理机制，可以有效规避医疗事故、医疗风险，提高医疗护理质量。特别是我国香港地区的医疗风险管理很有成效，值得我们深入研究借鉴。在医疗过程中，医疗风险...
医药产业医药经济；管理风险管理已经成为现代医院经营管理不可缺少的重要组成部分。如何建立与之相匹配的医疗管理机制，有效规避和转嫁这些责任与风险，已成为医疗卫生界亟待探讨和解决的问题。一、如何理解风险风险是“在给定的情况下和特...
医药产业医药经济；管理美国和欧盟不仅拥有国际上领先及高比例的医疗器械制造者，而且是医疗器械的消费大国，已经建立起了相对完善的医疗器械法规体系，在国际社会上有着重要的影响，国际协调组织GHTF的指导性文件的大部分内容即是建立在美...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...统的“资产和物质管理”理念，对医疗器械实施“技术和风险管理”。在此基础上，要建立起涵盖医疗器械采购、验收、评价、检测、考核、维护等使用全过程的一系列管理制度，实现对医疗器械使用风险的全程控制，如建立医...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备9月21日，国家食品药品监督管理局发布了《关于征求医疗器械监督管理条例（修订草案）（征求意见稿）意见的通知》（食药监办[2007]188号）。根据医疗器械行业发展和监督管理工作新形势的需要，国家局按照立法计划启动了对...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备有些医疗器械产品植入人体或用于维持生命，有的对人体具有潜在危险，其质量优劣直接关系到病人生命安危，笔者将这类医疗器械称为高风险医疗器械。药品监管部门应加强对高风险医疗器械使用环节的监管，降低高风险医疗...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备中华人民共和国国务院令第650号《医疗器械监督管理条例》已经2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过，现将修订后的《医疗器械监督管理条例》公布，自2014年6月1日起施行。总理李克强2014年3月7日医疗器械监督管理条例（...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...国食药监械[2008]112号文件规定，5种内窥镜相关产品作为医疗器械管理，具体如下表序号名称用途编码一无源内窥镜手术器械用于在内窥镜下完成远距离夹取、切割组织或取石等手术操作的器械，作为∏类医疗器械管理。6822二...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...大师朱兰博士所说，２１世纪是质量的世纪。目前,我国医疗器械产品质量和质量管理正面临着国际竞争。2007年，卫生部印发了《卫生部关于进一步加强医疗器械集中采购管理的通知》，要求各地卫生主管部门高度重视医疗器械...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...施；负责组织和管理药品注册现场核查工作；指导和监督医疗机构配制制剂的注册工作，负责医疗机构配制制剂跨省区调剂的审批工作；负责药品进口管理工作；组织实施中药品种保护制度；组织拟订中药饮片炮制规范；承办局...
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