...25日，国家食品药品监督管理局办公室发布了《关于规范医疗器械生产企业质量管理体系考核报告有关事宜的通知》（食药监办[2007]145号）。为规范医疗器械生产企业质量管理体系考核工作，统一质量管理体系考核报告格式，经...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备中国医药报北京讯近日，国家食品药品监管局就规范医疗器械生产企业质量管理体系考核工作、统一质量管理体系考核报告格式的有关事宜作出规定，该规定自今年9月1日起施行。规定要求，按照《一次性使用无菌医疗器械产品...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备为规范医疗器械生产企业质量管理体系考核工作，统一质量管理体系考核报告格式，近日，国家食品药品监督管理局就有关事宜作出规定。按照《一次性使用无菌医疗器械产品（注、输器具）生产实施细则》、《一次性使用麻醉...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...讯记者李晓红报道自6月24日起，吉林省食品药品监管局以医疗器械注册申报资料专项核查工作为契机，在全省范围内组织开展了医疗器械生产企业质量管理体系考核。截至目前，共对142家医疗器械生产企业进行了质量管理体系考...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备随着我国医疗改革的发展和后勤保障改革的深入进行，群众对医疗服务质量的要求及自我保健意识不断增强。而医院管理的核心——医疗安全管理又是医疗质量管理的重要组成部分，也是医院生存和发展的基础。因此，医疗质量...
医药产业医药经济；管理为了加强对医师执业的管理，提高医师素质，保证医疗质量和医疗安全，根据《中华人民共和国执业医师法》，卫生部医政司起草了《医师定期考核管理办法》，现在网上征求意见，请于2006年5月8日前将意见反馈至我部医政司医...
医药产业行业资讯；业界动态2016年宁夏回族自治区医疗机构药品统一配送企业考核管理办法（试行）第一章总则第一条为加强对药品统一配送企业的监督管理，建立完善配送体系和考核机制，规范药品统一配送行为，提高配送到位率和配送及时率，根据《...
医药产业医药经济；招标采购...城区北礼士路甲38号邮编：100810国家食品药品监督管理局医疗器械司安全监管处联系电话：（010）88331129,88331139联系人：张华、郭准传真：（010）88363234电子邮件：zhanghua@sda.gov.cnguozhun@tom.com国家食品药品监督管理局医疗器械司二...
医药产业药品天地；药界风云；动态...省人民医院。四川省卫生厅要求这3个中心负责承担该省医疗机构相关的监控、提高和保障工作，健全医疗机构相关的工作规章制度、工作程序、操作规范、诊疗常规和质量标准。四川省卫生厅明确，这3个中心开展的相关质量控...
医药产业行业资讯；业界动态...技术审评、现场核查、体系考核和样品检验相结合的药品医疗器械监管新机制下”开始实行的，至今约一年时间，业内人士将此体系视为“体外诊断试剂领域的GMP”。机构考核覆盖问题存争议“从理论上讲，如果国家局认证中心...
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