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  • 关于征求对《医疗器械流通监督管理办法》(征求意见稿)修改意见的通知

    为加强对医疗器械流通的监督管理,根据《医疗器械监督管理条例》和有关法规的规定,在听取各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门和管理相对人意见的基础上,我司组织起草了《医疗器械流通监督管理办法》(征求意...

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  • 关于对《医疗器械质量体系管理规范》总则征求意见的通知

    ...辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):  按照医疗器械质量体系管理规范制定和实施工作规划,我司组织起草了《医疗器械质量体系管理规范》总则(征求意见稿),现予下发征求意见。请组织有关单位及专家提出修...

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  • 第二十五章 中药房的质量管理

    ...至下有了较系统的“质控”考核指标,形成了一个规范的医疗“质控”体系。然而,作为“国宝”之一的中药,在质量管理方面就有些相形见拙了。本章将针对中药房管理的现状,对如何完善中药房的质量管理机制预以探讨。...

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  • 《医疗器械注册管理办法》(局令第16号)

    ...                   第16号  《医疗器械注册管理办法》于2004年5月28日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,现予公布,自公布之日起施行。                        ...

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  • 血站管理办法

    ...入当地国民经济和社会发展计划。第五条卫生部根据全国医疗资源配置、临床用血需求,制定全国采供血机构设置规划指导原则,并负责全国血站建设规划的指导。省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门应当根据前款规定,...

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  • 中华人民共和国药品管理法

    ...第三条 国家发展现代药和传统药,充分发挥其在预防、医疗和保健中的作用。  国家保护野生药材资源,鼓励培育中药材。  第二章 药品生产企业的管理  第四条 开办药品生产企业必须由所在省、自治区、直辖市药...

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  • 十、中华人民共和国药品管理法

    ...第三条 国家发展现代药和传统药、充分艰挥基在预防、医疗和保健中的作用。国家保护生药材,鼓励培育中药材。第二章 药品生产企业的管理  第四条 开办药品生产企业必须由所在省、自治区、直辖市药品生产经营主管...

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  • 药品经营质量管理规范(局令第20号)

    ...和设备。  第二十二条储存麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品的专用仓库应具有相应的安全保卫措施。  第二十三条有经营规模、范围相适应的药品检验部门,配置相应的检验仪器和设备。经营中药...

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  • 《药品流通监督管理办法》(局令第26号)

    ...,应当遵守本办法。  第三条 药品生产、经营企业、医疗机构应当对其生产、经营、使用的药品质量负责。药品生产、经营企业在确保药品质量安全的前提下,应当适应现代药品流通发展方向,进行改革和创新。  第四条...

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  • 陕西省发展中医条例

    ...发扬祖国传统医学,发展中医事业,适应社会发展对中医医疗保健的需求,保障公民身体健康,根据有关法律、行政法规,结合本省实际,制定本条例。第二条在本省行政区域内从事中医(包括中西医结合和民族医)医疗、预防、...

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