为加强对医疗器械流通的监督管理，根据《医疗器械监督管理条例》和有关法规的规定，在听取各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门和管理相对人意见的基础上，我司组织起草了《医疗器械流通监督管理办法》（征求意...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规...法》、《医疗机构管理条例》和《病原微生物实验室生物安全管理条例》等有关法律、法规制定本办法。第二条本办法所称医疗机构临床实验室是指对取自人体的各种标本进行生物学、微生物学、免疫学、化学、血液免疫学、血...
词条法规文件《医疗机构药品质量监督管理办法》（征求意见稿）由国家食品药品监督管理局药品安全监管司于2010年7月10日食药监安函[2010]64号发布。医疗机构药品质量监督管理办法（征求意见稿）第一章总则第一条（立法目的及依据）为配...
词条法规文件；管理办法...liáojīgòuyàopǐnshǐyòngzhìliàngjiāndūguǎnlǐbànfǎ《杭州市医疗机构药品使用质量监督管理办法》由2005年9月12日杭州市人民政府第83次常务会议通过,2005年9月20日杭州市人民政府令第222号发布，自2005年11月1日起施行。杭州市医疗机...
词条管理办法；法规文件...辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 按照医疗器械质量体系管理规范制定和实施工作规划，我司组织起草了《医疗器械质量体系管理规范》总则（征求意见稿），现予下发征求意见。请组织有关单位及专家提出修...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规拼音：yīliáoqìxièshēngchǎnjiāndūguǎnlǐbànfǎ《医疗器械生产监督管理办法》于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，由国家食品药品监督管理总局于2014年7月30日（国家食品药品监督管理总局令第7号）公...
词条部门规章；医疗器械...得向无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构执业许可证》的单位和个人销售药品。第十五条药品生产企业不得销售本企业受委托生产的或者其他企业生产的药品。第十六条药品生产企业购进药品，应当向首...
词条管理条例；法规文件拼音：yīliáojīgòuyàopǐnjiāndūguǎnlǐbànfǎ（shìxíng）《医疗机构药品监督管理办法（试行）》由国家食品药品监督管理局于2011年10月11日国食药监安[2011]442号发布，自2011年10月11日起施行。医疗机构药品监督管理办法（试行）第...
词条管理办法；法规文件拼音：yīliáoqìxièjīngyíngjiāndūguǎnlǐbànfǎ基本信息：《医疗器械经营监督管理办法》已于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，由国家食品药品监督管理总局于2014年7月30日（国家食品药品监督管理总局...
词条部门规章；医疗器械；法规文件...品生产质量管理规范》的基本原则，制定本规范。第二条医疗机构正电子类放射性药品系指由医疗机构利用本单位的医用回旋加速器生产的正电子类放射性核素制备的放射性药品。第三条本规范适用于具有Ⅲ类以上（含Ⅲ类）《...
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