...质量跟踪报告应包括以下内容： （1）企业对产品的质量控制措施以及内部审核中对产品质量的审查情况的说明； （2）在产品使用过程中，用户对产品质量反馈的情况； （3）产品的周期检验、日常出厂检验中产品质...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规...、销毁记录，试剂管理记录，检测过程和结果原始记录，质量控制记录，设备运行记录、维护和校准记录、实验室安全记录、医疗废物记录。 1.2存在的问题 督导中部分实验室：(1)不符合：未见文件审核，实验室达不到生...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代临床医学杂志；2011年第9卷第11期...播。方法不定期对临床科室使用一次性医疗用品进行抽查检测，并对采购、包装、储存、产品质量、使用回收等方面存在问题进行分析。结果建立健全管理机制，确保一次性医疗用品在临床科室使用的安全性，杜绝一次性医疗产...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代医院管理杂志；2007年第5卷第8期.../报废因素目前国内不少医疗机构医疗器械（特别是大型医疗设备），由于其购置价格昂贵，不少医疗机构往往从节约成本的角度考虑，导致不少医疗器械常常处于“超期服役”状态；同时尚有部分医用材料，超过包装载明的效...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代医院管理杂志；2006年第4卷第1期...采集、制备、检测、发放的质量特别是做好血液的初复检质量控制与评估，选择优质合格的试剂和仪器。制定出标准操作规程（SOP）。遇到发生质量问题而导致法律纠纷时，SOP有助于解决法律纠纷，降低血站承担风险责［1］。2....
参考资料合作平台；在线期刊；中华实用医药杂志；2005年第5卷第5期；医院管理...项目或病种都制定具体的标准操作程序（SOP），建立室内质量控制方法和文件记录，最后还要参与可借鉴的全国室间质证活动，建立自己实验室的质量管理体系。（二）实验室基本管理1、实验室管理培训：对新进工作人员，实...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻...使用中的消毒液，灭菌医疗器械，各类物体表面消毒效果检测合格率迅速提高，杜绝了用新洁尔灭作医疗器械灭菌的做法。 4今后重点工作目标措施 综上所述可以看出今后消毒工作的重点，就是急需治理整顿这些重点科...
参考资料医源资料库；在线期刊；中国热带医学杂志；2006年第6卷第5期...出入库应当有登记、验收制度，并记录备查。第五章卫生质量控制 第二十三条企业应当建立、完善产品生产的卫生质量保证体系，产品企业标准或者质量标准中的卫生指标及检验方法应当符合国家有关卫生标准、技术规范的...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；医疗卫生类........................................................................2210.8检测与评估.................................................................................................24iii前言为贯彻《中华人民共和国环境保护法》、《中华人民共和国固体废物污染环境...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；医疗卫生类【摘要】医疗设备维护保养工作是医疗质量与安全的重要组成部分，如何对医疗设备维护保养工作进行规范化管理十分重要。本文对医疗设备维护保养规范化管理中涉及的若干问题进行了讨论。【关键词】医疗设备;维护;规范化;...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华医学研究杂志；2009年第9卷第10期