...不放过，确保专项整治抓出实效。二要全面核查企业质量管理体系执行情况。重点监控有投诉举报、存在安全隐患、重要管理人员变动的企业；日常监督检查中发现问题多、二类产品风险较高、动物源类产品和产品抽检不合格企...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备在1月14日举行的全国食品药品监督管理工作会议上，国家食品药品监督管理局副局长刘怡、张敬礼、吴浈分别就食品、医疗器械、药品安全当前的形势和存在的问题进行了分析，并针对问题提出了2009年的监管举措。药品以“保...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备国家食品药品监督管理局日前发出公告，要求所有在中国境内上市医疗器械的生产企业，必须按照《关于开展医疗器械不良事件监测试点工作的通知》的要求，对所有上市品种开展医疗器械不良事件监测工作。国家食品药品监督...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备近日，国家食品药品监督管理局发布了《关于进一步加强医疗器械不良事件监测有关事宜的公告》（国食药监械[2006]406号）。为了更好地开展医疗器械不良事件监测工作，及时发现可疑医疗器械不良事件，及时、有效地对存在安...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...。今年，国家食品药品监管局将积极推动《医疗器械监督管理条例（修订草案）》列入国务院一档立法计划，争取尽早颁布实施，并尽快组建国家医疗器械标准化委员会，加大对基础性、通用性标准的制定和修订力度，加强对生...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备2006年，吉林省食品药品监督管理局进一步采取有效措施，突出重点监控企业和重点监控品种，通过建立、实施《吉林省医疗器械生产、经营企业日常监督管理办法》、《吉林省医疗器械质量跟踪检查制度》、《吉林省医疗器械...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备据国家药监局网站消息，19日国家食品药品监督管理局就《医疗器械召回管理办法（征求意见稿）》，公开征求意见。医疗器械存在安全隐患的，应实行召回。如不召回，将责令召回并处应召回器械货值金额3倍的罚款；造成严重...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...有序展开。一是认真搞好整体谋划。长春市食品药品监督管理局、市工商局、市卫生局和市公安局等部门在认真研究全市专项整治行动方案的基础上，进一步细化制定了本部门的工作方案。长春市食品药品监督管理局各业务处室...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备近日，国家食品药品监督管理局医疗器械司发布了《关于征求医疗器械召回管理办法（初稿）修改意见的函》。现公开征求修改意见，并请于2006年12月30日前将修改意见反馈该司。（联系人：邓刚；电话：（010）88331111；传真：...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...流、防止病人跌倒、准确医疗纪录、确保职业安全及确保医疗设备运作正常。其中，正确识别病人身份是从去年输错血事件中汲取的教训，准备引进新的条形码系统，以确保病人身份的核实。有效与病人沟通方面，医生需要将疾...
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