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  • 电子血压计(示波法)产品注册技术审查指导原则

    ...),导致使用者、患者造成电击伤害;电子血压计与其他医疗设备共同使用时,或使用时连接其他设备(如:电子计算机)产生漏电流等。机械能:包括测量压力过高、测量周期过长、放气失败、残余压力过高以及袖带(腕带...

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  • 血糖仪产品注册技术审查指导原则

    ...混淆或缺少使用说明书:—图示符号说明不规范—操作使用方法不清楚—技术说明不清楚—重要警告性说明或注意事项不明确—不适当操作说明等不正确测量和计量失效模式由于老化、磨损和重复使用而导致功能退化/...

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  • B型超声诊断设备(第二类)产品注册技术审查指导原则

    ...用错误,如:易混淆或缺少使用说明书:如缺少详细使用方法、缺少必要技术参数、缺少必要警告说明、缺少电路图和元器件清单、缺少运输和贮存环境条件限制;设备在故障状态(如变压器过载、断开保护接地线、...

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  • 电动病床产品注册技术审查指导原则

    ...淆或缺少使用说明书:—图示符号说明不规范;—操作使用方法不清楚;—技术说明不清楚;—重要警告性说明或注意事项不明确;—不适当操作说明等。由缺乏技术/未经培训人员使用,不能正确使用和维护保养设备...

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  • 医疗机构从业人员行为规范

    ...为。第十条爱岗敬业,团结协作。忠诚职业,尽职尽责,正确处理同行同事间关系,互相尊重,互相配合,和谐共事。第十一条乐于奉献,热心公益。积极参加上级安排指令性医疗任务和社会公益性扶贫、义诊、助残、支农...

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  • 红外乳腺检查仪产品注册技术审查指导原则

    ...用错误,如:易混淆或缺少使用说明书:如缺少详细使用方法、缺少必要技术参数、缺少必要警告说明、缺少电路图和元器件清单、缺少运输和贮存环境条件限制;设备在故障状态(如变压器过载、断开保护接地线、...

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  • 医用分子筛制氧设备产品注册技术审查指导原则

    ...化杯、吸氧管等附件使用缺少必要警告说明和详细使用方法。缺少详细日常使用维护规范。由不熟练/未经培训人员使用由于使用人员操作不熟练、使用不当。对副作用警告对不科学使用93%氧气警告不充分。不正...

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  • 低风险地区夏季重点场所重点单位重点人群新冠肺炎疫情常态化防控相关防护指南(修订版)

    ...,图书馆、博物馆、美术馆等室内场馆,加强室内通风,正确使用空调,做好环境清洁消毒和工作人员健康监测;公园、旅游景点等开放式活动场所,采取限量、预约、错峰等方式,减少人员聚集,做好环境卫生;影剧院、游艺...

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  • 生化分析仪产品注册技术审查指导原则

    ...淆或缺少使用说明书:包括图示符号说明不规范、操作使用方法不清楚、技术说明不清楚、未规定一次性使用消耗性材料采购要求、清洁方法不明确及清洁消毒不当、不适当操作说明等。器械状态不明确或不清晰:预热不...

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  • 电动手术台产品注册技术审查指导原则

    ...淆或缺少使用说明书:—图示符号说明不规范;—操作使用方法不清楚;—技术说明不清楚;—重要警告性说明或注意事项不明确;—不适当操作说明等。由缺乏技术/未经培训人员使用,不能正确使用和维护保养设备...

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