...人，应遵守本办法。第三条医疗器械标准分为国家标准、行业标准和注册产品标准。（一）国家标准或行业标准是指需要在全国范围内统一技术要求的标准。（二）注册产品标准是指由制造商制定，应能保证产品安全有效，并在...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规...遵守本办法。 第三条 医疗器械标准分为国家标准、行业标准和注册产品标准。 （一）国家标准或行业标准是指需要在全国范围内统一技术要求的标准。 （二）注册产品标准是指由制造商制定，应能保证产品安全有...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规...化技术委员会及归口单位： 为尽快解决我国医疗器械行业标准存在的问题，建设更加科学合理的医疗器械标准体系，我局决定自2005年6月起，对现行医疗器械行业标准项目进行全面清理。 清理工作分为标准归口确认、评...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规...法律若干问题的解释》中，明确规定：“没有国家标准、行业标准的医疗器械，注册产品标准可视为保障人体健康的行业标准。”因此，各级药品监督管理部门在进行执法检查时，应将医疗器械注册产品标准视为医疗器械行业标...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规...医疗器械，应当有适用的产品标准，可以采用国家标准、行业标准或者制定注册产品标准，但是注册产品标准不得低于国家标准或者行业标准。 注册产品标准应当依据国家食品药品监督管理局规定的医疗器械标准管理要求编...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规...员会及归口单位： 现将2005年度制定、修订医疗器械行业标准项目计划印发给你们，其中强制性行业标准34项，推荐性行业标准55项（见附件）。 请各标准项目归口技术委员会或单位对归口内的标准项目的起草工作，积极...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规...员会及归口单位： 现将2006年度制订、修订医疗器械行业标准项目计划印发给你们，其中强制性行业标准61项（见附件1），推荐性行业标准77项（见附件2）。 请各标准项目归口技术委员会或单位积极组织归口内的标准项...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规...疗器械标准工作，现将编制2006年制定、修订的医疗器械行业标准的有关要求通知如下： 一、立项原则 （一）2006年制修订医疗器械标准项目要有利于促进产业升级和产业结构调整、推动科技进步和技术创新、推进与国际...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规论医疗过失的判断标准(pdf)摘要：本文首先分析了侵权法的过失的主观标准和客观标准及民法上过失判断标准客观化的立法趋势；接着分析了医疗行为的法律性质和法律特征，并探讨了医疗责任的法律基础和法律本质，医疗责任...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代医院管理杂志；2006年第4卷第12期...化技术归口单位： 现将2004年度制定、修订医疗器械行业标准项目计划（第二部分）印发至你们，其中强制性行业标准1项（见附件1），推荐性行业标准14项（见附件2）。并提出以下要求： 一、请有关省食品药品监督管理...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规