...市州药品集中招标采购领导小组办公室、省直及中央在川医疗机构：为进一步规范医疗机构采购上网药品的行为，按省药招办成员单位联席会议的精神及部分医疗机构的意见，结合我省实际情况，四川省医疗机构药品集中招标采...
医药产业医药经济；招标采购...内不再批准该临床试验申办单位的医疗器械临床试验，该医疗机构3年内不得承担医疗器械临床试验工作；情节严重的，撤销该医疗机构进行医疗器械临床试验的资格。第八十七条临床试验申办单位、临床试验机构违反医疗器械...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备近日，浙江省湖州市出台《关于进一步加强社会医疗机构药品规范化管理意见的通知》，对社会医疗机构药品规范化管理提出了新的要求。《通知》要求积极探索建立社会医疗机构药品规范化管理的长效机制，规定社会医疗机构...
医药产业药品天地；药界风云；动态...施；负责组织和管理药品注册现场核查工作；指导和监督医疗机构配制制剂的注册工作，负责医疗机构配制制剂跨省区调剂的审批工作；负责药品进口管理工作；组织实施中药品种保护制度；组织拟订中药饮片炮制规范；承办局...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...产企业。医疗器械产品招标采购不是产品出口，而是国内医疗机构采购，我国的医疗器械招标应关注我国的ISO13485：2003质量管理体系认证和产品认证，而非CE认证、FDA注册要求。问题五：质量管理体系如何有效运行？目前，许多...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...医疗保险定点药店、处方外配的概念。熟悉医疗保险定点医疗机构、定点药店审查和管理内容。了解基本医疗保险用药范围的管理内容。了解医疗保险制度改革的主要内容。第二部分药事管理法规一、药品不良反应报告和监测管...
医药产业药品天地；药界风云；动态...计台账，建立健全统计资料的审核、签署、交接、归档等管理制度。统计资料的审核签署人员应当对其审核、签署的统计资料的真实性、准确性负责。第二十条各级食品药品监督管理部门应当按照国家有关规定建立统计资料的保...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...责组织制定、公布国家药典等药品和医疗器械标准、分类管理制度并监督实施。负责制定药品和医疗器械研制、生产、经营、使用质量管理规范并监督实施。负责药品、医疗器械注册并监督检查。建立药品不良反应、医疗器械不...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...计台账，建立健全统计资料的审核、签署、交接、归档等管理制度。统计资料的审核签署人员应当对其审核、签署的统计资料的真实性、准确性负责。第二十条各级食品药品监督管理部门应当按照国家有关规定建立统计资料的保...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...门在审批药品时一并审批。无企业30005食品药品监管总局医疗机构配制的制剂调剂（跨省）审批无行政许可《药品管理法》第二十五条：“医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种，并须经所在地...
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