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  • 关于征求对《麻醉药品管理办法(修订征求意见稿)》《精神药品管理办法(修订征求意见稿)》修改意见的通知

    ...求意见稿)第一章总则第一条为严格管理麻醉药品,保证医疗、教学和科研的安全使用,根据《中华人民共和国药品管理法》和有关国际公约的规定,制定本办法。第二条在中华人民共和国境内从事麻醉药品原植物的种植以及麻...

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  • 《麻醉药品和精神药品管理条例》(国务院令第442号)

    ...研究和生产  第七条 国家根据麻醉药品和精神药品医疗、国家储备和企业生产所需原料的需要确定需求总量,对麻醉药品药用原植物的种植、麻醉药品和精神药品的生产实行总量控制。  国务院药品监督管理部门根据麻...

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  • 关于印发药品质量监督抽验管理规定的通知

    ...内生产的新药、新批准生产的仿制药品;中药保护品种;医疗机构配制的制剂和本辖区常用的、生产量大的品种。(二)本地区经营、使用的药品。其中,重点是经营、使用量大的药品;急救药品;以及基层单位经营、使用的药...

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  • 《医疗机构制剂配制监督管理办法》(试行)(局令第18号)

    ...                   第18号  《医疗机构制剂配制监督管理办法》(试行)于2005年3月22日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,现予公布,自2005年6月1日起施行。               ...

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  • 药事法规与管理

    ...和管理办法、中药管理的有关规定、医药知识产权保护、医疗器械的管理。书后附有11个主要的法律法规,如《中华人民共和国药品管理法》等。  全书以药事管理法律法规为主线,以法规解说为重点,同时介绍法学和药事管...

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  • 关于开展药品研究机构登记备案工作的通知

    ...案制度,对药品临床前研究和临床研究的研究院校院所、医疗机构、研制企业、合同研究组织等进行登记备案,以了解药品研究机构的总体研究情况,全面掌握我国药品研究机构的数量、分布、研究实力和研究与管理水平,为加...

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  • 药品流通监督管理办法(暂行)(局令第7号)

    ...《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》和《医疗机构执业许可证》的单位或个人以及乡村中的个体行医人员、诊所和城镇中的个体行医人员、个体诊所;  (二)在非法药品市场或其它集贸市场销售本企业生产的...

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  • 关于征求对《药品广告审查管理办法》(征求意见稿)修改意见的函

    ...不得以任何形式发布广告:(一)麻醉药品、精神药品医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品以及国家药品监督管理局认定的特殊管理药品;(二)国家药品监督管理局或者省级药品监督管理部门明令停止或禁止生产、销...

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  • 关于印发《麻醉药品和精神药品经营管理办法(试行)》的通知

    ...业时,应当综合各地区人口数量、交通、经济发展水平、医疗服务情况等因素,确定其所承担供药责任的区域。  第八条 全国性批发企业应当具备经营90%以上品种规格的麻醉药品和第一类精神药品的能力,并保证储备4个月...

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  • 关于印发《麻醉药品和精神药品生产管理办法(试行)》的通知

    ...。  国家食品药品监督管理局应当于每年1月20日前根据医疗需求和供应情况,下达本年度麻醉药品、第一类精神药品和第二类精神药品原料药生产计划和麻醉药品、第一类精神药品需用计划。  如需调整本年度生产计划和需...

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