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  • 如何完善基层ADR监测管理制度

    ...,鉴定的时限应多长,在鉴定过程中药品生产经营企业、医疗机构药品监管、卫生行政等部门应做什么,这些都不是很明确,导致各单位在执行该项工作时随意性很大,发生问题时容易互相推委。  四是处罚制度。目前基层...

    参考资料药品天地;专业药学;药品不良反应
  • 关于征求对《药品不良反应监测管理办法(试行)》修改意见的通知

    ...健机构是指从事预防、诊断、治疗疾病活动并使用药品医疗机构、卫生防疫防治机构保健机构。(六)药品生产、经营企业是指生产、经营药品的专营企业或兼营企业,包括代理经营进口药品的单位或办事机构。第二十九条...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规
  • 关于发布《药品不良反应监测管理办法(试行)》的通知

    ...健机构是指从事预防、诊断、治疗疾病活动并使用药品医疗机构、卫生防疫防治机构保健机构。(六)药品生产、经营企业是指生产、经营药品的专营企业或兼营企业,包括代理经营进口药品的单位或办事机构。第二十九条...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规
  • 浅谈如何加强市级药品不良反应监测工作

    ...监测中心负责人担任副组长,成员则由各具有一定规模的医疗机构药剂科负责人及药品生产、经营企业质管部门负责人担任。市级ADR专家咨询库人员应由全市医药部门的知名医学专家、护理专家、药学专家担任。ADR监测员由各医...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中华医学研究杂志;2011年第11卷第3期
  • “齐二药“案结果影响医院报告药品不良反应吗

    ...报告药品不良反应  医院可不承担法律责任  如果说医疗机构在使用假药、劣药导致伤害事件后,可能要担负一定法律责任的话,那么面对临床上大量常见的药品不良反应导致的安全事件,医疗机构可以不承担法律上的责任...

    参考资料药品天地;专业药学;药品不良反应
  • 药品不良反应损害的司法救济初探

    ...药品不良反应报告制度药品生产企业、药品经营企业医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效反应。发现可能与用药有关的严重不良反应,必须及时向当地省、自治区、直辖市人民政府药品监督...

    参考资料合作平台;医学论文;临床医学与专科论文;药学
  • 从ADR到药物警戒:全面控制药品风险

    ...管部门、药品不良反应(ADR)监测药品评价专业机构医疗机构药品生产经营企业的代表,以及来自美国FDA药物警戒药物安全办公室一些跨国公司药品安全部门的负责人参加了研讨。必然趋势在全国ADR监测组织体系框...

    参考资料药品天地;专业药学;药品不良反应
  • 关于印发全国药品不良反应监测工作会议文件的通知

    ...政部门共同承担的任务,离开卫生部门的参与,离开卫生医疗机构的配合是搞不好的。我国的药品不良反应监测工作起步于八十年代,在过去二十年当中,经过各方面的努力做了不少工作,有了一定基础。1983年卫生部组织专家...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规
  • 关于印发《一次性使用无菌医疗器械经营企业资格认可实施细则(暂行)》的通知

    ...│查验记录、证照、发票│││││不全的经营单位或无医疗机构执业许可证的││││││单位。││││├───┼───────────────────┼──────────┼───┼────┤│*3.15│企业...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规
  • 药品不良反应监测工作现状和前景

    ...大多采用这种方法。自愿报告是目前我国最常用的形式。医疗机构药品生产企业、药品经营企业将ADR事件以书面的形式报告给当地的ADR监测中心或药监局。  3ADR报告程序及要求  3.1报告程序国家药品不良反应监测报告实...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中华医药杂志;2005年第5卷第11期

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