国家药品监督管理局令第27号 《医疗机构制剂配制质量管理规范》(试行)于2000年12月5日经国家药品监督管理局局务会议通过,现予发布。本规范自发布之日起施行。局长:郑筱萸二○○一年三月十三日医疗机构制剂配制质量...
参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;中医类... 第18号 《医疗机构制剂配制监督管理办法》(试行)于2005年3月22日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,现予公布,自2005年6月1日起施行。 ...
参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规医疗机构制剂(下称医院制剂)是医院药学的重要组成部分,在过去的若干年内,对解决临床医疗急需、特需用药,弥补市场药品短缺发挥过十分重要的作用。近年来,由于国内医药工业的快速发展,国家药品监管部门对医院制...
参考资料医源资料库;在线期刊;中华医药杂志;2006年第6卷第7期【摘要】通过实施《医疗机构制剂配制质量管理规范》(GPP),探讨建立与完善GPP文件系统的方法与具体内容。科学完善的GPP文件系统对规范医院制剂的配制,保证制剂的质量和临床用药安全、有效具有极其重要的作用。 《...
参考资料合作平台;在线期刊;中华医药杂志;2004年第4卷第10期;医院管理国家药品监督管理局令第27号《医疗机构制剂配制质量管理规范》(试行)于2000年12月5日经国家药品监督管理局局务会议通过,现予发布。本规范自发布之日起施行。局长:郑筱萸二○○一年三月十三日医疗机构制剂配制质量管理...
参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规...,也要求医院制剂全面达标,并于2000年8月发布了新的《医疗机构制剂许可证》验收标准,2001年3月颁布了《医疗机构制剂配制质量管理规范》(试行),2002年12月1日开始施行新的《药品注册管理办法》,新修订的《中华人民共...
参考资料合作平台;在线期刊;中华现代中西医杂志;2004年第2卷第8期;医院管理...管理规定第四章麻醉药品和精神药品处方管理规定第五章医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)第六章药品注册管理办法第七章医疗机构制剂注册管理办法(试行)第二部分药品管理第一章药事与药事管理第二章药品第三章药品监...
参考资料医源资料库;医源书店;职业资格考试... 二、药品生产企业管理 三、药品经营企业管理 四、医疗机构的药剂管理 五、药品管理 六、药品包装的管理 七、药品价格与广告的管理 八、药品监督 九、法律责任的其他规定 十、附则第三节 案例分析 一、假...
参考资料医源资料库;医源书店;药学2000年颁布的《医疗机构制剂配制质量管理规范》(试行)是参照GMP的基本原则,结合医院制剂特点制定的。医院制剂是医院药学的重要组成部分,医院制剂的质量事关人民群众用药的安全与有效,因此加强医院制剂的生产管理...
参考资料医源资料库;在线期刊;中华现代中西医杂志;2006年第4卷第8期...容要点三、《药品经营质量管理规范》的内容要点四、《医疗机构药事管理暂行规定》的内容要点五、《处方药与非处方药分类管理办法》的内容要点六、《药品包装、标签和说明书管理规定》的内容要点七、《执业药师资格制...
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