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  • 医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)

    ...品生产质量管理规范》的基本原则,制定本规范。第二条医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位临床需要而常规配制、自用的固定处方制剂。第三条医疗机构配制制剂应取得省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的《医疗机构...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 国家食品药品监管局公布《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)

    为加强对医疗机构制剂管理规范医疗机构制剂的申报与审批,国家食品药品监督管理局日前公布《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)(以下简称《办法》)。《办法》自2005年8月1日起施行。医疗机构制剂,是指医疗机构...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 哈尔滨:医疗机构制剂试行“在线监管”

    ...者从哈尔滨市食品药品监督管理局获悉,哈尔滨辖区内的医疗机构制剂室,日前开始试行网络系统在线监管。据介绍,哈尔滨辖区内现有医疗机构制剂室24家,均未进行GPP(优良药房工作规范)认证,配制质量管理尚不...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 关于加强医疗机构中药制剂管理的意见

    医疗机构中药制剂医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定的中药处方制剂。长期以来,医疗机构中药制剂在满足临床需求、促进中医药事业发展方面发挥了重要作用,但是,也存在发展不平衡、与中医临床需...

    医药产业行业资讯;业界动态
  • 管好中药制剂关键在质量

    ...的地位和作用。随着国家加大法规建设的力度,特别是《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》和《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》的实施,对中药制剂配制和检验条件要求越来越高,对中药制剂工作存在着一些不容...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 《医疗机构药品监督管理办法(试行)》出台

    ...记者张东风)10月17日,国家食品药品监督管理局发布《医疗机构药品监督管理办法(试行)》并开始实施,对医疗机构药品的购进、储存、调配、使用等行为提出了规范要求,并对相关法律责任做了具体规定。这是药监部门首...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 医疗机构制剂不得上市销售

    医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂。尽管医疗机构制剂是市场上没有供应的品种,但根据国家食品药品监督管理局日前公布《医疗机构制剂注册管理办法》(试行),仍不得在市...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • SFDA明确制剂申请人资格7类制剂不得申报

    为加强对医疗机构制剂管理规范医疗机构制剂的申报与审批,国家食品药品监督管理局日前发布《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)(以下简称《办法》)。《办法》自2005年8月1日起施行。医疗机构制剂,<是指医疗机...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 湖北省局制定细则加强医疗机构制剂管理

    规范医疗机构制剂注册管理,湖北省食品药品监管局制定了《湖北省医疗机构制剂注册管理实施细则(试行)》,并于日前发布施行。《细则》规定,湖北省食品药品监管局负责全省医疗机构制剂注册审批、监督管理工作及质...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 2010年广东省物价局关于印发《广东省物价局关于医疗机构制剂价格的管理办法》的通知

    ...、市场监管局,佛山市顺德区发展规划和统计局,各有关医疗机构:为规范我省医疗机构制剂价格,维护群众合法权益,依据《中华人民共和国价格法》等有关法律、法规,我局制定了《广东省物价局关于医疗机构制剂价格的管...

    医药产业医药经济;招标采购

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