...工作会议上，国家食品药品监管局副局长张敬礼对2010年医疗器械监管工作作出安排，强调要继续推进医疗器械监管法规体系和技术支撑体系建设，夯实监管基础，着重做好以下几个方面的重点工作。围绕条例修订工作，推进医...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备问：加强药品、医疗器械突发性群体不良事件应急能力建设有何新举措？答：药品监管应急工作是食品药品监管工作的一项重要内容，事关人民群众身体健康和生命安全，关系到经济发展和社会稳定。近年来，在党中央、国务院...
医药产业药品天地；药界风云；动态近年来，河南省食品药品监管局针对医疗器械监管对象多、任务繁重的实际，克服监管力量薄弱、形势复杂等困难，积极探索创新，初步形成了依法、规范、有效的监管机制，确保人民群众用械安全。探索风险管理机制探索建立...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...药品监督管理局副局长刘怡、张敬礼、吴浈分别就食品、医疗器械、药品安全当前的形势和存在的问题进行了分析，并针对问题提出了2009年的监管举措。药品以“保安全”为中心国家食品药品监督管理局副局长吴浈说，2009年，...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...到100％，市（地）级药品检验机构达到80％；——国家级医疗器械检验机构对归口产品检验能力达到100％，省级医疗器械检验机构对市场常规产品检验能力达到95％以上；——药品监督抽验覆盖面由现在的30％提高到80％。三、主...
医药产业药品天地；药界风云；动态...《2009年医政工作要点》。该工作要点指出，2009年将建立医疗质量管理和控制体制，规范各省、自治区、直辖市各专科医疗质量控制中心管理与建设，逐步建立国家级、区域性专科医疗质量控制中心。《2009年医政工作要点》全文...
医药产业行业资讯；业界动态近年来，全国各级食品药品监管部门大力开展医疗器械专项整治，逐步规范医疗器械注册审批工作，强化医疗器械生产企业日常监管，完善医疗器械检测体系，积极推进医疗器械不良事件监测和再评价，各项工作迈上新台阶。由...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...昨天从北京市药监局获悉，2012年该局共立案调查药品、医疗器械、保健食品、化妆品案件333件，做出行政处罚400件，涉案金额3690余万元，有力打击了制售假药违法犯罪行为，维护了首都百姓用药安全。据该局负责人介绍，2013年...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...开始向世界卫生组织提供，用于其他国家的疾病预防。在医疗器械方面，中国可生产3000多个品种，其中，数字X光机、磁共振、超声、CT等技术含量高的诊断治疗类产品在市场上占据了一定份额。截至2007年底，中国共有药品生产...
医药产业药品天地；药界风云；动态...支撑体系，健全了以《中华人民共和国药品管理法》和《医疗器械监督管理条例》为核心的法律法规体系，形成了以《中华人民共和国药典》为核心的国家药品标准管理体系。进一步健全了药品质量管理规范，加强了药品全过程...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督