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  • 国家药监局就医疗器械召回办法征求意见

    ...国家药监局网站消息,19日国家食品药品监督管理局就《医疗器械召回管理办法(征求意见稿)》,公开征求意见。医疗器械存在安全隐患的,应实行召回。如不召回,将责令召回并处应召回器械货值金额3倍的罚款;造成严重后...

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  • SFDA就《医疗器械监督管理条例(修订草案)》征求意见

    9月21日,国家食品药品监督管理局发布了《关于征求医疗器械监督管理条例(修订草案)(征求意见稿)意见的通知》(食药监办[2007]188号)。根据医疗器械行业发展和监督管理工作新形势的需要,国家局按照立法计划启动了对...

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  • SFDA就《医疗器械流通监督管理办法》征求意见

    ...,国家食品药品监督管理局政策法规司发布了《关于征求医疗器械流通监督管理办法(2007年11月15日稿)修改意见的通知》内容如下:为进一步加强医疗器械监督管理,规范医疗器械流通秩序,国家食品药品监督管理局起草了《...

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  • 新修订《医疗器械监督管理条例》6月1日起施行

    中华人民共和国国务院令第650号《医疗器械监督管理条例》已经2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过,现将修订后的《医疗器械监督管理条例》公布,自2014年6月1日起施行。总理李克强2014年3月7日医疗器械监督管理条例(...

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  • 国家食品药品监督管理局征求《医疗器械召回管理办法》修改意见

    近日,国家食品药品监督管理局医疗器械司发布了《关于征求医疗器械召回管理办法(初稿)修改意见的函》。现公开征求修改意见,并请于2006年12月30日前将修改意见反馈该司。(联系人:邓刚;电话:(010)88331111;传真:...

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  • 舟山市第二次医院医用耗材集中招标采购中标结果表

    ...液器双钢针、吹塑、斜面浙江大生医药有限公司浙江康泰医疗器械有限公司1一次性使用输液器双钢针、吹塑、斜面浙江欧健医疗器械有限公司浙江欧健医疗器械有限公司1一次性使用输液器双钢针、吹塑、斜面舟山存德医药公司...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 医疗器械注册管理办法

    第一章总则第一条为规范医疗器械的注册管理,保证医疗器械的安全、有效,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本办法。第二条在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械均应当按照本办法的规定申请注册,未获准注册的...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 可靠性研究在保障医疗器械安全有效中的作用

    医疗器械行业是一个多学科交叉、知识密集、资金密集、发展迅速的高技术产业,也是我国医药工业中的重要组成部分。近年来,我国医疗器械行业呈现快速发展的趋势。根据国家统计局公布的数字,2005年我国的医疗器械工业...

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  • 医疗器械租赁监管:一个全新的监管课题

    ...品监管局办公室主任黄久平安徽省滁州市食品药品监管局医疗器械科科长王文明安徽省滁州市明光市食品药品监管局副局长叶方毕租赁是现代社会普遍采用的融通方式。作为事业单位且按照企业化模式运作的各级医疗机构,一方...

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  • 我国医疗器械模具产业集团化之路

    ...年起,美国正式步入了全民医保的时代,常见药品与常用医疗器械的价格将下降50%,促使美国医疗器械制造商向海外寻找合作伙伴、开展海外生产基地、采购价廉物美的医疗器械部件等。中国将成为美国医疗器械部件的主要生产...

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