有些医疗器械产品植入人体或用于维持生命，有的对人体具有潜在危险，其质量优劣直接关系到病人生命安危，笔者将这类医疗器械称为高风险医疗器械。药品监管部门应加强对高风险医疗器械使用环节的监管，降低高风险医疗...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...理局有关通知要求，天津市食品药品监督管理局结合该市医疗器械市场实际情况，部署开展了为期5个月的骨接合用无源金属植入医疗器械产品专项检查。重点对辖区内所有骨接合用无源金属植入医疗器械的生产企业（进口总代...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备为进一步加强高风险植入类医疗器械产品的监督管理，近日，甘肃省食品药品监督管理局决定在全省范围内开展骨接合用无源金属植入医疗器械产品暨植入性医疗器械产品专项检查。此次专项检查的工作目标是：强化骨接合用无...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...法违规行为，谈一谈医疗机构在采购、使用、储存药品和医疗器械过程中应该注意的一些问题，旨在加强医疗机构的药械管理，确保药械质量，保障人民用药用械的安全、有效。一、医疗机构必须认真执行进货检查验收制度《中...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...制了《药品进货检查验收记录》、《药品养护记录》、《医疗器械进货检查验收记录》、《一次性使用医疗器械用后销毁记录》等各项记录；三是免费为基层医疗机构购置发放了温湿度计1200余个、污物桶1200余个，刻制印章1200余...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...体诊所安全问题仍存在较多问题。为加强个体诊所药品与医疗器械的质量管理，确保基层人民群众使用药械的安全有效，浙江省湖州市食品药品监督管理局在抓好全市整顿和规范药品市场秩序、加强药械日常监管、深入推进药品...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...江省食品药品监督管理局关于开展骨结合用无源金属植入医疗器械产品市场专项检查的通知》要求，浙江省台州市食品药品监督管理局结合当地实际，积极行动，周密部署，通过3个月的努力，全面完成本次专项检查任务。除根...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...体外诊断试剂按药品管理外，其他体外诊断试剂产品均按医疗器械注册管理；“把好三关”，即供货单位资质审核关、进货验收登记关、养护储存使用关；做到“四个确保”，即通过确保体外诊断试剂的质量，从而确保检验结果...
医药产业行业资讯；业界动态...列药品应根据品种规格剂型或药理作用分类摆放，药品与医疗器械，内服药与外用药，性质互相影响、易串味药品、拆零药品应当分开摆放。对库存药品和陈列药品应当定期进行检查和养护并做好记录，库存药品每季度养护一次...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...次常务会议审议通过并正式出台《浙江省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法》，该《办法》将于2007年12月1日起开始实施。《办法》内容分总则，药品、医疗器械的采购与储存，药品、医疗器械的使用规范，监督管理，...
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