有些医疗器械产品植入人体或用于维持生命，有的对人体具有潜在危险，其质量优劣直接关系到病人生命安危，笔者将这类医疗器械称为高风险医疗器械。药品监管部门应加强对高风险医疗器械使用环节的监管，降低高风险医疗...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...理局有关通知要求，天津市食品药品监督管理局结合该市医疗器械市场实际情况，部署开展了为期5个月的骨接合用无源金属植入医疗器械产品专项检查。重点对辖区内所有骨接合用无源金属植入医疗器械的生产企业（进口总代...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...oqìxièjīngyíngguǎnlǐguīdìng《甘肃省食品药品监督管理局医疗器械经营管理规定》由甘肃省食品药品监督管理局于2008年12月18日甘食药监械〔2008〕613号印发，自2008年12月18日起，《甘肃省食品药品监督管理局医疗器械经营许可管...
词条法规文件；医疗器械为进一步加强高风险植入类医疗器械产品的监督管理，近日，甘肃省食品药品监督管理局决定在全省范围内开展骨接合用无源金属植入医疗器械产品暨植入性医疗器械产品专项检查。此次专项检查的工作目标是：强化骨接合用无...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...门场所，其面积和设备应与分装要求相适应。 第四节进货 第二十七条企业应把质量放在选择药品和供货单位条件的首位，制定能够确保购进的药品符合质量要求的进货程序。 第二十八条购进的药品应符合以下基本条...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...法违规行为，谈一谈医疗机构在采购、使用、储存药品和医疗器械过程中应该注意的一些问题，旨在加强医疗机构的药械管理，确保药械质量，保障人民用药用械的安全、有效。一、医疗机构必须认真执行进货检查验收制度《中...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备各省、自治区、直辖市药品监督管理局：为规范医疗器械经营秩序，加强对一次性使用无菌医疗器械经营企业的监督管理，依据《医疗器械经营企业监督管理办法》、《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法(暂行)》，我局制定...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规...制了《药品进货检查验收记录》、《药品养护记录》、《医疗器械进货检查验收记录》、《一次性使用医疗器械用后销毁记录》等各项记录；三是免费为基层医疗机构购置发放了温湿度计1200余个、污物桶1200余个，刻制印章1200余...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...江省食品药品监督管理局关于开展骨结合用无源金属植入医疗器械产品市场专项检查的通知》要求，浙江省台州市食品药品监督管理局结合当地实际，积极行动，周密部署，通过3个月的努力，全面完成本次专项检查任务。除根...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...委员会获悉，5月1日起，兰州正式实施《医疗机构药品和医疗器械监督管理办法》，所有医疗机构使用药品和医疗器械情况均纳入了药监部门的远程电子监管。同时，医疗机构不得以邮寄、伪造处方、柜台开架自选和义诊、义卖...
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