...、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 医疗器械说明书、标签和包装标识是反映医疗器械安全有效和主要技术特征等基本信息的载体，用以指导医疗器械的正确安装、调试和使用等，直接关系到使用医疗器械的...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规... 第10号 《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》于2004年6月18日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，现予公布。本规定自公布之日起施行。 ...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规... 第10号 《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》于2004年6月18日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，现予公布。本规定自公布之日起施行。 ...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规...xièshuōmíngshū、biāoqiānhébāozhuāngbiāoshíguǎnlǐguīdìng《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》于2004年6月18日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，自2004年7月8日起施行。2014年10月1日起，《医疗器械说明书和标签...
词条部门规章；医疗器械医疗器械说明书、标签和包装标识是反映医疗器械安全有效和主要技术特征等基本信息的载体，用以指导医疗器械的正确安装、调试和使用等，直接关系到使用医疗器械的安全有效。目前，我国医疗器械产品的说明书、标签和包...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...京讯近来，部分地方食品药品监管部门在工作中遇到进口医疗器械产品原文标签和包装标识中“Madeinxx（国）”所标注的国家与该产品医疗器械注册证登记表中“生产场所地址”所标注的国家不一致的问题，涉及我国有关管理规...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备为了发现和纠正医疗器械说明书、标签和包装标识存在的突出问题，使医疗器械产品说明书、标签和包装标识得到规范，保证人民群众使用医疗器械的安全有效，国家食品药品监督管理局决定在全国范围内开展医疗器械说明书、...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督近日，笔者所在监管部门在对医疗器械生产、经营、使用单位检查中，发现不少国外进口医疗器械在标签、说明书和包装标识上存在诸多问题，主要表现为以下几种情形：一是没有中文标识，如一些医用感光材料、血糖仪及其试...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备日前，《医药经济报》载文称，监管部门在对医疗器械生产、经营、使用单位检查中发现，不少国外进口医疗器械在标签、说明书和包装标识上存在诸多问题，违反了《医疗器械说明书、标签和包装管理规定》，同时也不符合《...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备根据注册产品核查所暴露的在产医疗器械产品说明书内容不完整、不规范，包装标识不符合要求的现象，福建省食品药品监督管理局采取有效措施，切实将抓好企业整改做为一项重要工作来落实，结合全省各地具体情况，对在产...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备