...疗器械注册管理办法》《体外诊断试剂注册管理办法》《医疗器械说明书和标签管理规定》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械经营监督管理办法》五部规章正式施行，为2014年6月实施的新版《医疗器械监督管理条例》（...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻...五章 其他规定 第二十八条 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药品等国家规定有专用标识的，其说明书和标签必须印有规定的标识。 国家对药品说明书和标签有特殊规定的，从其...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...“特殊药品、外用药品标识” 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品和外用药品等专用标识在说明书首页右上方标注。 “说明书标题” “XXX说明书”中的“XXX”是指该药品的通用名称。 “请仔细阅...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...“特殊药品、外用药品标识” 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和外用药品等专用标识在说明书首页右上方标注。按医疗用毒性药品管理的药材及其饮片制成的单方制剂，必须标注医疗用毒性药品标识。凡国家标准中用...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...书符合要求，经合法药品零售企业（药店）销售或在合法医疗机构药房调配、使用的药品。 3、什么是药品的通用名？ 列入国家药品标准的药品名称为药品的通用名称。已经作为药品通用名称的，该名称不得作为药品商...
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