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  • 《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》(局令第10号)

    ...                   第10号  《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》于2004年6月18日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,现予公布。本规定自公布之日起施行。            ...

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  • 《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》(局令第10号)

    ...                   第10号  《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》于2004年6月18日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,现予公布。本规定自公布之日起施行。            ...

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  • 关于开展医疗器械说明书、标签和包装标识专项检查的通知

    ...后生产的上述产品的说明书、标签和包装标识是否符合《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》和相应标准的规定。  三、检查的主要内容  (一)说明书、标签和包装标识是否使用中文;  (二)标明的产品名称...

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  • 中国药品监督管理政策法规汇编(2004年)(精)

    ...规章修改、废止、保留的决定互联网药品信息务管理办法医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定生物制品批签发管理办法医疗器械生产监督管理办法直接接触药品的包装材料和容器管理办地药品生产监督管理办法医疗器械经...

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  • 关于印发《境内第一类医疗器械注册审批操作规范(试行)》和《境内第二类医疗器械注册审批操作规范(试行)》的通知

    ...否为最新版本。  (2)医疗器械说明书  应符合《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》的相应规定。审查要点包括:  ①按《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》审核医疗器械说明书中必须包含和不能...

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  • 国家执业药师资格考试分级考点详解与练习:药事管理(附配套软件光盘一张)

    ...疗保险用药范围管理暂行办法 医疗器械监督管理条例 医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定 中华人民共和国反不正当竞争法 中华人民共和国计量法 中华人民共和国行政处罚法 中华人民共和国行政复议法 中华人...

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  • 《国家食品药品监督管理局关于涉及行政审批的行政规章修改、废止、保留的决定》(局令第8号)

    ...网药品信息服务管理暂行规定》同时废止;  (六)《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》自公布之日起施行,国家药品监督管理局令第30号《医疗器械说明管理规定》同时废止;  (七)《药品注册管理办法》...

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  • 国家执业药师资格考试指导丛书(2006修订版):药事管理与法规

    ...理暂行办法第三十六章医疗器械监督管理条例第三十七章医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定第三十八章反不正当竞争法第三十九章计量法第四十章行政处罚法第四十一章行政复议法第四十二章行政诉讼法第四部分药学职...

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  • 国家执业药师资格考试指导丛书(最新版):药事管理与法规

    ...理暂行办法第三十六章医疗器械监督管理条例第三十七章医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定第三十八章反不正当竞争法第三十九章计量法第四十章行政处罚法第四十一章行政复议法第四十二章行政诉讼法第三部分药学职...

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  • 《医疗器械注册管理办法》(局令第16号)

    ...提供原文。  申请人提交的医疗器械说明书应当符合《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》。  申请人应当对其申请材料全部内容的真实性负责。  第二十条 (食品)药品监督管理部门收到申请后,应当根据下...

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