导读：2014年7月30日总局签发《医疗器械经营监督管理办法》，将于2014年10月1日实施，《医疗器械经营企业许可证管理办法》同时废止。本文为一一解读新旧法规的重大变化。2014年7月30日总局签发《医疗器械经营监督管理办法》...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...明书和标签管理规定》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械经营监督管理办法》等五部规章。五部规章已于6月27日经总局局务会议审议通过，7月30日分别以CFDA总局令4、5、6、7、8号公布，将于10月1日施行。五部规章按照医...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...明书和标签管理规定》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械经营监督管理办法》等五部规章，并将于10月1日起施行。据了解，此次修订的五部规章按照医疗器械产品风险程度的高低，详细规定了产品注册（备案）以及企业...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...和标签管理规定》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械经营监督管理办法》五部规章，于10月1日正式施行。受此消息影响，昨日医疗器械多只个股集体飘红，宝莱特、信邦制药、九安医疗、金陵药业涨幅均超6%。与此...
医药产业医药经济；资本&财经...。2014年新版《医疗器械生产监督管理办法》的第55条和《医疗器械经营监督管理办法》第50条，分别规定了对投诉举报或者其他信息显示以及日常监督检查发现可能存在产品安全隐患的医疗器械生产企业、经营企业，或者有不良...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...和标签管理规定》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械经营监督管理办法》正式施行，为2014年6月实施的新版《医疗器械监督管理条例》(简称“新版《条例》”)保驾护航。2013年以来，相关部委鼓励支持医疗器械产业...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备9月21日，国家食品药品监督管理局发布了《关于征求医疗器械监督管理条例（修订草案）（征求意见稿）意见的通知》（食药监办[2007]188号）。根据医疗器械行业发展和监督管理工作新形势的需要，国家局按照立法计划启动了对...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...，国家食品药品监督管理局政策法规司发布了《关于征求医疗器械流通监督管理办法（2007年11月15日稿）修改意见的通知》内容如下：为进一步加强医疗器械监督管理，规范医疗器械流通秩序，国家食品药品监督管理局起草了《...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备中华人民共和国国务院令第650号《医疗器械监督管理条例》已经2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过，现将修订后的《医疗器械监督管理条例》公布，自2014年6月1日起施行。总理李克强2014年3月7日医疗器械监督管理条例（...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...国家药监局网站消息，19日国家食品药品监督管理局就《医疗器械召回管理办法（征求意见稿）》，公开征求意见。医疗器械存在安全隐患的，应实行召回。如不召回，将责令召回并处应召回器械货值金额3倍的罚款；造成严重后...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备