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  • 医疗器械经营监督管理办法

    拼音:yīliáoqìxièjīngyíngjiāndūguǎnlǐbànfǎ基本信息:《医疗器械经营监督管理办法》已于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,由国家食品药品监督管理总局于2014年7月30日(国家食品药品监督管理总局...

    词条部门规章;医疗器械;法规文件
  • 解读《医疗器械经营管理办法》重大变化

    导读:2014年7月30日总局签发《医疗器械经营监督管理办法》,将于2014年10月1日实施,《医疗器械经营企业许可证管理办法》同时废止。本文为一一解读新旧法规的重大变化。2014年7月30日总局签发《医疗器械经营监督管理办法》...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 《医疗器械注册管理办法》等五部规章发布

    ...明书和标签管理规定》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械经营监督管理办法》等五部规章。五部规章已于6月27日经总局局务会议审议通过,7月30日分别以CFDA总局令4、5、6、7、8号公布,将于10月1日施行。五部规章按照医...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 医疗器械说明书不得吹嘘“包治”“根治”

    ...明书和标签管理规定》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械经营监督管理办法》等五部规章,并将于10月1日起施行。据了解,此次修订的五部规章按照医疗器械产品风险程度的高低,详细规定了产品注册(备案)以及企业...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 五新规实施医药股集体飙升

    ...和标签管理规定》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械经营监督管理办法》五部规章,于10月1日正式施行。受此消息影响,昨日医疗器械多只个股集体飘红,宝莱特、信邦制药、九安医疗、金陵药业涨幅均超6%。与此...

    医药产业医药经济;资本&财经
  • 政策频出力挺国内企业发展审批由繁变简

    ...明书和标签管理规定》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械经营监督管理办法》五部规章正式施行,为2014年6月实施的新版《医疗器械监督管理条例》(下简称“新版《条例》”)保驾护航。此前卫计委主任李斌表态,“...

    参考资料医药经济;生物技术;技术要闻
  • CFDA颁布飞检新规医疗器械行业颤抖

    ...。2014年新版《医疗器械生产监督管理办法》的第55条和《医疗器械经营监督管理办法》第50条,分别规定了对投诉举报或者其他信息显示以及日常监督检查发现可能存在产品安全隐患的医疗器械生产企业、经营企业,或者有不良...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 政策松绑智能化医疗时代即将开启

    ...和标签管理规定》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械经营监督管理办法》正式施行,为2014年6月实施的新版《医疗器械监督管理条例》(简称“新版《条例》”)保驾护航。2013年以来,相关部委鼓励支持医疗器械产业...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 医疗器械经营企业许可证管理办法

    ...会审议通过,自2004年8月9日起施行。2014年10月1日起,《医疗器械经营监督管理办法》,本办法同时废止。第一章总则:第一条为加强对医疗器械经营许可的监督管理,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本办法。第二条《医...

    词条部门规章;医疗器械
  • WS/T 793—2022 妇幼保健机构医用设备配备标准

    ...命名规则》(国家食品药品监督管理总局令第19号)[12]《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第8号)[13]《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第7号)[14]《医疗器械注册管理办...

    词条词条;中华人民共和国卫生行业标准;法规文件;医疗机构管理;妇幼保健机构;医疗设备

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