... 第15号 《医疗器械经营企业许可证管理办法》于2004年6月25日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，现予公布，自公布之日起施行。 ...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规...管理局）： 根据国家食品药品监督管理局第15号令《医疗器械经营企业许可证管理办法》中“不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录由国家食品药品监督管理局制定”的规定，在征求各省（区、市...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规... 第三十一条 违反本办法第六条第二款的规定，依《医疗器械经营企业许可证管理办法》第三十五条或三十八条规定处罚。 第三十二条 违反本办法第六条第三款、第七条、第八条、第九条、第十二条、第十六条、第二...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规...为，在法律上无不良品行记录；（四）具有能够满足当地医疗机构及药店所需药品的能力，必须备有国家基本药物目录中90%的品种，并能保证24小时供应；（五）具有符合药品性能要求的常温库、阴凉库、冷库、仓库总建筑面积...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...养护方面的条件。 国家对经营麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、预防性生物制品另有规定的，从其规定。 第五条 开办药品零售企业，应符合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要的要求，符合方便群众...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...许可法》第三十三条和《药品经营许可证管理办法》、《医疗器械经营许可证管理办法》的有关规定，我局启动了“药品、医疗器械经营许可证系统”（以下简称“系统”），各地要在许可工作中使用“系统”进行新开办企业的...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...《行政许可法》进行修订的行政规章9项： （一）《医疗器械注册管理办法》（修订）自公布之日起施行，国家药品监督管理局令第16号《医疗器械注册管理办法》同时废止； （二）《医疗器械生产监督管理办法》自公布...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；食品法规...汇编收录了国家食品药品监督管理局2004年颁布的药品及医疗器械监督管理的相关规章及规范性文件。全书共分为四个部分，分别为局令、药品监督管理文件和医疗器械监督管理文件及其他文件。各部分文件均按相关主题按顺序...
参考资料医源资料库；医源书店；药学...和管理办法、中药管理的有关规定、医药知识产权保护、医疗器械的管理。书后附有11个主要的法律法规，如《中华人民共和国药品管理法》等。 全书以药事管理法律法规为主线，以法规解说为重点，同时介绍法学和药事管...
参考资料医源资料库；医源书店；药学...组织管理第六章执业药师管理第七章药品价格管理第八章医疗保险药品与定点药店管理第二部分药事法规（占总分数75%以上）第一章中华人民共和国药品管理法第二章药品管理法实施条例第三章刑法（节选）第四章麻醉药品管理...
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