...号的X射线管均不合法。[思考]经营X线管需办理许可证《医疗器械经营企业许可证管理办法》第3条规定：“经营第二类、第三类医疗器械应当持有《医疗器械经营企业许可证》，但是在流通过程中通过常规管理能够保证安全性、...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...有购进的相关规定，但企业未认真执行。因此，应依据《医疗器械经营企业许可证管理办法》第二十八条规定，责令企业进行整改。【案件解读】医疗器械经营企业的购进管理，是企业质量管理重要的一环，也是医疗器械产品质...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...疗器械经营监督管理办法》，将于2014年10月1日实施，《医疗器械经营企业许可证管理办法》同时废止。本文为一一解读新旧法规的重大变化。2014年7月30日总局签发《医疗器械经营监督管理办法》(总局令第8号，以下简称“新办...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...，对于超出相同管理类别的范围经营无菌器械的，根据《医疗器械经营企业许可证管理办法》第三十八条第二项的规定以及国家局“关于《医疗器械经营企业许可证管理办法》有关问题的批复”（国食药监法【2004】620号）的解...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...前与之联系，以加强管理。逾期不联系的企业，将按照《医疗器械经营企业许可证管理办法》的有关规定，注销其《医疗器械经营企业许可证》。限期结束后，仍有55家企业处于“失踪”状态。为整顿和规范医疗器械经营秩序，...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...证产品的安全有效，根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营企业许可证管理办法》等法律法规的有关规定，从事隐形眼镜或护理液批发的企业应符合《上海市医疗器械经营企业检查验收标准（试行）》有关规定，依法...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营企业许可证管理办法》有关规定，《医疗器械经营企业许可证》每5年换证一次。结合《青海省整顿和规范药品、医疗器械市场秩序专项行动方案》工作要求，青海省食品药品监...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...12月15日前与之联系。逾期不联系的企业，将按照国家《医疗器械经营企业许可证管理办法》的有关规定，注销其经营资格。限期结束后，仍有55家企业处于“失踪”状态。为整顿和规范医疗器械经营秩序，省食品药品监督管理局...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...12月15日前与之联系。逾期不联系的企业，将按照国家《医疗器械经营企业许可证管理办法》的有关规定，注销其经营资格。限期结束后，仍有55家企业处于“失踪”状态。为整顿和规范医疗器械经营秩序，省食品药品监督管理局...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...12月15日前与之联系。逾期不联系的企业，将按照国家《医疗器械经营企业许可证管理办法》的有关规定，注销其经营资格。限期结束后，仍有55家企业处于“失踪”状态。为整顿和规范医疗器械经营秩序，省食品药品监督管理局...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备