...自治区、直辖市药品监督管理局或医药管理部门： 《医疗器械监督管理条例》（以下简称《条例》）已经国务院批准发布，将于2000年4月1日实施，这是我国药品监督管理法制建设中的一件大事。为做好《条例》的贯彻工作，...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规...监督检查。在检查中发现，一些医疗机构没有严格按照《医疗器械监督管理条例》及有关规章的要求建立采购验收制度，购进医疗器械大多未作验证。少数医疗机构为追求经济利益，甚至重复使用应当一次性使用的无菌注射器、...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规...无菌医疗器械的监督管理，保证产品安全、有效，依据《医疗器械监督管理条例》制定本办法。第二条本办法所称一次性使用无菌医疗器械（以下简称无菌器械）是指无菌、无热原、经检验合格，在有效期内一次性直接使用的医...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规...均未取得医疗器械产品注册证，擅自生产销售，违反了《医疗器械监督管理条例》的有关规定。对上述违法企业，安徽、浙江、江苏等省药品监督管理部门按照《医疗器械监督管理条例》的有关规定依法进行了查处。医疗器械博...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规...各医疗器械检测中心： 为深入宣传和认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》，加深对《条例》的理解，增强医疗器械监督管理人员依法行政意识，提高医疗器械监督执法水平，国家药品监督管理局定于2000年3月14日至20日在...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规中华人民共和国国务院令 第276号 《医疗器械监督管理条例》已经1999年12月28日国务院第24次常务会议通过，现予发布，自2000年4月1日起施行。 总理朱镕基 2000年1月4日 医疗器械监督管理条例 第一章总则 ...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规...大人民群众切身利益的高度出发，完善监管措施，按照《医疗器械监督管理条例》、《消毒管理办法》和《医院感染管理规范（试行）》等规定，切实加强对医疗机构的医疗器械监督和管理，维护患者合法权益。二、加强对医疗...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规...区、直辖市药品监督管理局或医药管理部门： 根据《医疗器械监督管理条例》规定，对医疗器械生产、经营企业实行备案、审批制度。这是一项涉及面广、政策性强的全新工作，是实施医疗器械监督管理的一项重要的基础性...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规...管理，规范生产秩序，保证医疗器械安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本办法。 第二条 医疗器械生产监督管理是指（食品）药品监督管理部门依法对医疗器械生产条件和生产过程进行审查、许可和监督检...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规...管理，规范生产秩序，保证医疗器械安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本办法。 第二条 医疗器械生产监督管理是指（食品）药品监督管理部门依法对医疗器械生产条件和生产过程进行审查、许可和监督检...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规