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  • 关于执行《医疗器械生产监督管理办法》有关问题的通知

    ...直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):  《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理局令第12号,以下简称“12号令”)已于2004年7月20日公布施行。为更好地贯彻施行12号令,现就有关问题通知如下,...

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  • 关于印发《〈医疗器械生产企业许可证〉审批操作规范》的通知

    ...直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):  《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理局令第12号)(以下简称“12号令”)于2004年7月20日正式颁布,为规范、统一医疗器械生产企业许可证审批,我局组...

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  • 关于印发《医疗器械生产日常监督管理规定》的通知

    ...市食品药品监督管理局(药品监督管理局):  根据《医疗器械生产监督管理办法》(局令第12号)等有关规定,国家局制定了《医疗器械生产日常监督管理规定》。现印发你们,请遵照执行。              ...

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  • 《医疗器械生产监督管理办法》(局令第12号)

    ...                   第12号  《医疗器械生产监督管理办法》于2004年6月25日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,现予公布,自公布之日起施行。                      ...

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  • 《医疗器械生产监督管理办法》(局令第12号)

    ...                   第12号  《医疗器械生产监督管理办法》于2004年6月25日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,现予公布,自公布之日起施行。                      ...

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  • 关于征求《医疗器械生产日常监督管理规定》意见的通知

    ...市食品药品监督管理局(药品监督管理局):  根据《医疗器械生产监督管理办法》(局令第12号),结合《医疗器械生产企业日常监督调度管理规定(试行)》(国药监械〔2003〕13号)的执行情况,我司起草了《医疗器械生...

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  • 关于发布第一批禁止委托生产的医疗器械目录的通知

    ...器械生产的监管,保证上市医疗器械的安全有效,根据《医疗器械生产监督管理办法》(局令12号)第三十二条的规定,现就禁止委托生产医疗器械的有关事宜通知如下:  一、禁止委托生产医疗器械品种应同时满足下列...

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  • 《国家食品药品监督管理局关于涉及行政审批的行政规章修改、废止、保留的决定》(局令第8号)

    ...16号《医疗器械注册管理办法》同时废止;  (二)《医疗器械生产监督管理办法》自公布之日起施行,国家药品监督管理局令第18号《医疗器械生产企业监督管理办法》同时废止;  (三)《医疗器械经营企业许可证管理...

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  • 政策频出力挺国内企业发展审批由繁变简

    ...剂注册管理办法》《医疗器械说明书和标签管理规定》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械经营监督管理办法》五部规章正式施行,为2014年6月实施的新版《医疗器械监督管理条例》(下简称“新版《条例》”)保驾护航...

    参考资料医药经济;生物技术;技术要闻
  • 关于征求《医疗器械生产企业监督管理办法》(征求意见稿)意见的通知

    ...管理局):  为贯彻《行政许可法》,须对2000年版《医疗器械生产企业监督管理办法》进行修订。根据《医疗器械监督管理条例》,我局起草了《医疗器械生产企业监督管理办法》(征求意见稿)(见附件),现印发你们征...

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