...车间”外，还有一个配件库，其他的是办公用房。按照《医疗器械生产监督管理办法》，医疗器械生产企业不仅应该具备相应的生产场地、仓库，还应具备医疗器械的检测能力。同时按照规定，企业工程技术人员应该在员工中占...
健康行业资讯；医疗动态...制式义齿(俗称“假牙”)属于国家二类医疗器械，根据《医疗器械生产监督管理办法》中的规定，假牙加工企业的从业人员和生产环境必须具备相应的条件。经过初步调查，这个加工点擅自变更了药监部门核准的生产地址，这个...
健康行业资讯；新闻专题；曝光台...，国家食品药品监督管理局政策法规司发布了《关于征求医疗器械广告审查办法修改意见的通知》。《医疗器械广告审查办法》（下称《办法》）的修订和起草工作已经由国家食品药品监督管理局药品市场监督司基本完成，现将...
健康行业资讯；专题；医疗广告...的国家标准达213项，行业标准达968项。已逐步形成了以《医疗器械生产监督管理办法》为基础的行政管理体系和以《医疗器械医疗质量管理规范》为基础的技术管理要求。在法规体制方面，由于医疗器械具有规模大、分布广、类...
健康行业资讯；专题；医疗卫生改革中新网5月14日电据国家药监局网站消息，为进一步加强医疗器械广告管理，保证医疗器械广告的真实、合法、科学，适应近年来医疗器械广告监管形势变化的需要，日前，卫生部、国家工商总局、国家食品药品监督管理局根据《...
健康行业资讯；专题；医疗广告...，国家食品药品监督管理局政策法规司发布了《关于征求医疗器械广告审查办法修改意见的通知》。按照该办法第十五条、第十六条、第十七条、第二十条收回、注销或者撤销医疗器械广告批准文号的医疗器械广告，必须立即停...
健康行业资讯；专题；医疗广告医疗器械广告审查新规5月20日起施行划出多处医械广告“禁区”本报讯（记者钱峰）卫生部、国家工商总局、国家食品药品监督管理局近日颁布的新《医疗器械广告审查办法》，将于2009年5月20日起施行。1995年3月8日发布的《医...
健康行业资讯；专题；医疗广告...药品监督管理部门对经认定为发布广告失信等级的药品、医疗器械、保健食品生产经营企业，责令限期改正，同时将其违法行为记录在信用档案中；逾期不改的，可以将其失信等级向社会予以公示，并加强对其监督检查的力度。...
健康行业资讯；专题；医疗广告...拟建立食品安全“黑名单”，将因严重违反食品、药品、医疗器械、化妆品管理法律、法规、规章，受到行政处罚的生产经营者及责任人员等有关信息，通过政务网站进行为期2年的公示，同时该记录也将记入监管信用档案重点...
健康行业资讯；食品安全；安全快报...拟建立食品安全“黑名单”，将因严重违反食品、药品、医疗器械、化妆品管理法律、法规、规章，受到行政处罚的生产经营者及责任人员等有关信息，通过政务网站进行为期2年的公示，同时该记录也将记入监管信用档案重点...
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