《医疗器械生产企业质量体系考核办法》于2000年4月29日经国家药品监督管理局局务会审议通过，现予发布，自2000年7月1日起施行。 局长：郑筱萸 二ＯＯＯ年五月二十二 医疗器械生产企业质量体系考核办法 第一...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规...产企业监督管理办法》、《医疗器械注册管理办法》和《医疗器械生产企业质量体系考核办法》的有关规定，我局组织制定了《外科植入物生产实施细则》，现印发给你们，自2003年10月1日起施行。附件：《外科植入物生产实施...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规...产企业监督管理办法》、《医疗器械注册管理办法》和《医疗器械生产企业质量体系考核办法》的有关规定，我局组织制定了《一次性使用麻醉穿刺包生产实施细则》，现印发给你们，自2003年10月1日起施行。附件：《一次性使...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...产企业监督管理办法》、《医疗器械注册管理办法》和《医疗器械生产企业质量体系考核办法》，国家药品监督管理局印发了《外科植入物生产实施细则》（国药监械〔2002〕473号，以下简称《细则》），并于2003年10月1日起施行...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...产企业监督管理办法》、《医疗器械注册管理办法》和《医疗器械生产企业质量体系考核办法》，国家药品监督管理局印发了《一次性使用麻醉穿刺包生产实施细则》（国药监械〔2002〕472号，以下简称《细则》），并于2003年10...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...（二）各省、市、自治区药品监督管理部门要严格执行《医疗器械生产企业质量体系考核办法》。发放医疗器械生产企业许可证，医疗器械履行准产注册，必须达到《医疗器械生产企业质量体系考核办法》的规定及相应的产品细...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规...查。其它与采供血液和单采血浆有关的医疗器械则按照《医疗器械生产企业质量体系考核办法》等要求进行质量体系检查。以上检查要按照《医疗器械生产企业日常监督调度管理规定（试行）》等规定进行记录和上报。 二、...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...如发现企业不符合相关产品《生产实施细则》记录项、《医疗器械生产企业质量体系考核办法》重点项、《医疗器械生产企业许可证审批操作规范》否决项等规定的，应责令企业限期改正。如有违法违规的，应依法处理；非职能...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规...法；（七）医疗器械经营企业资格认定管理办法；（八）医疗器械生产企业质量体系考核办法；（九）医疗器械产品使用说明书、标签和包装标识管理规定；（十）医疗器械广告审查办法；（十一）医疗器械广告审查标准。 ...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规... 第12号 《医疗器械生产监督管理办法》于2004年6月25日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，现予公布，自公布之日起施行。 ...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规