...规格型号：E75X、E76X、E77X、E78X”。经查，C厂并未办理《医疗器械经营企业许可证》。针对C厂家销售D厂家生产的型号为E75X、E78X的X射线管的行为是否合法，稽查人展开讨论并产生以下分歧：第一种意见认为，C厂经营D厂生产的型...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...管理局下发通知，要求各级食品药品监管部门进一步加强医疗器械生产企业许可证到期换证工作。一是医疗器械生产企业在《医疗器械生产企业许可证》有效期届满后需要继续生产的，应当在有效期届满6个月且最迟不得少于45个...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备为了加强对《医疗器械生产企业许可证》和《医疗器械经营企业许可证》的管理，近日，浙江省对有关问题进行明确：许可证有效期届满，需要继续生产或经营医疗器械的，企业应当在许可证有效期届满前6个月内、但不少于30个...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...，北京市药品监督管理局发布了关于2007年第二季度注销医疗器械生产企业许可证企业名单的公告。2007年第二季度以来，该市8家医疗器械生产企业由于企业重组、不具备生产条件等原因注销了其持有的《医疗器械生产企业许可证...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备继去年6月份开展医疗器械专项整治行动取得明显成效以来，广东省食品药品监管局对医疗器械生产经营企业继续加大监管力度，重拳出击医械市场本报讯(记者贺彩丽实习生邓泓通讯员钟百川)针对国家食品药品监督管理局发布的...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...笔者从省药监局获悉，自去年6月以来，我省药监部门对医疗器械市场进行了专项整治，全面检查生产及经营企业，分别注销了208张医疗器械生产企业许可证、254张医疗器械经营企业许可证。据了解，广州、深圳、珠海食品药品...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备日前，广东食品药品监督管理局通报了最新医疗器械专项整治情况，有67个医疗器械生产企业许可证被注销，274张医疗器械经营企业许可证被注销，向工商行政管理部门移交医疗器械违法广告124件。67个生产企业许可证被注销据...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备9月21日，国家食品药品监督管理局发布了《关于征求医疗器械监督管理条例（修订草案）（征求意见稿）意见的通知》（食药监办[2007]188号）。根据医疗器械行业发展和监督管理工作新形势的需要，国家局按照立法计划启动了对...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...，进口补充申请19件；省局批准国产补充申请140件。三、医疗器械注册情况2013年全国共批准Ⅰ类医疗器械首次注册4252件，重新注册3738件；Ⅱ类医疗器械首次注册4391件，重新注册5801件；批准Ⅲ类医疗器械首次注册1030件，重新注...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...法违规行为，谈一谈医疗机构在采购、使用、储存药品和医疗器械过程中应该注意的一些问题，旨在加强医疗机构的药械管理，确保药械质量，保障人民用药用械的安全、有效。一、医疗机构必须认真执行进货检查验收制度《中...
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