...管理制度。要对血液透析患者进行经血液传播疾病的定期检验，尤其要做好首次透析患者和新转入患者的检验工作。一旦发现血液透析患者经血液传播疾病的病原学指标转为阳性，要立即分析查找原因，采取积极的救治措施，必...
医药产业行业资讯；业界动态江苏省扬州市食品药品监督管理局采取五项措施严把医疗器械产品市场准入关。一是强化重要原辅材料购进环节的检查。要求企业建立详细的供货方资质档案，定期对供货方质量管理体系运行情况进行评价，并保存购进记录及进...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...。（一）医疗机构的违约违规行为及处理：1.不按规定与医疗器械生产、经营企业签订医用耗材及检验试剂购销合同；擅自使用采购目录内的非成交品种；采购上报的配送商名录以外的企业的成交品种；其它不履行合同义务的行...
医药产业医药经济；招标采购...食品药品监督管理局《药品说明书和标签管理规定》、《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》的有关要求，参考EMEA、FDA、IFCC等有关体外诊断试剂说明书撰写方面的文献，同时借鉴了按药品注册管理的工作经验，对说明...
医药产业药品天地；药界风云；动态...基因芯片为龙头的一系列产品会逐步占据市场，为千山在医疗器械领域的发展竭尽全力。（慧聪制药工业网）作者：
医药产业医药经济；企业观察...组，制定实施方案。试点工作小组由药品安监处、药品和医疗器械审评中心、药品注册处、稽查处及相关区县分局业务骨干组成，并有不同的工作分工。在血液制品、疫苗生产企业试点工作的基础上，制定《上海市驻厂监督员制...
医药产业药品天地；药界风云；动态...，按照标准要求检验，不合格产品绝不出厂。常州市康辉医疗器械有限公司董事长蒋谊康▲建立完善质量管理体系正确处理好商业利益与公众利益的关系，既是医药行业职业道德的要求，也是社会赋予企业的使命与责任，更是企...
医药产业药品天地；药界风云；动态...菌药物临床合理应用培训工作。会同有关部门开展药物、医疗器械临床试验管理。(八)进一步加强急救体系建设。进一步完善急救体系建设，建立急救服务规范、急救网络设置原则，开展急救人员培训，提高应急能力和水平。研...
医药产业行业资讯；业界动态...发出数十种填补世界空白和上百种更新换代的再生型植入医疗器械产品。研发技术要实现产业化更需要注重质量，以质量保证领先技术的生命力。因此，公司在研发源头就建立了完善的质量管理体系，制定了实验室规范管理制度...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...质量合格、安全有效的药品。首先，公司密切关注药品和医疗器械政策法规方面的发展动态，及时组织相关人员学习，领悟其中精神实质，并将其贯彻于日常工作中。同时，在质量管理体系的建设中，引进先进的质量管理经验，...
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