...管局、物价局、工商局,区直各医疗机构,自治区药品和医疗器械集中采购服务中心,各有关药品生产、配送企业:为贯彻落实国家卫生计生委等8部委《关于做好常用低价药品供应保障工作的意见》(国卫药政发〔2014〕14号)...
医药产业医药经济;招标采购... 第16号 《医疗器械注册管理办法》于2004年5月28日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,现予公布,自公布之日起施行。 ...
参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规...否符合法规的要求。一、适用范围:本指导原则适用于《医疗器械分类目录》中6823-3中“超声母婴监护设备”中的超声多普勒胎儿监护仪。如果超声多普勒胎儿监护仪作为一个系统中的一部分,则本指导原则也适用于该部分。本...
词条法规文件...)建项目卫生学评价率100%304.3农村改水改厕普及率:农村安全饮用水覆盖率农村无害化厕所普及率≥90%≥80%505.健康教育和健康促进25.1居民基本卫生防病知识知晓率:农村城市东部中部西部≥80%≥70%≥60%≥85%≥75%≥65%405.2居民...
词条部门规章...行法规和标准体系以及当前认知水平下制订的,由于我国医疗器械法规框架仍在构建中,随着法规和标准的不断完善,以及科学技术的不断发展,本指导原则相关内容也将进行适时的调整和更新。审查人员仍需密切关注相关适用...
词条法规文件...慎重,调整必须有据”的原则,综合评价药品的有效性、安全性、质量、价格及可获得性,遴选调入调出品种。 (一)调入必须满足以下条件: 1、临床必需:必须是能够满足人民群众基本医疗卫生保健需要的品种。 ...
参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规...关法规,有健全和完善的药品质量保证制度,能确保供药安全、有效和服务质量;(三)严格执行国家、省(自治区、直辖市)规定的药品价格政策,经物价部门监督检查合格;(四)具备及时供应基本医疗保险用药、24小时提供服务的...
参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规...及有关资料的;⑤使用未经批准使用的药品、消毒药剂和医疗器械的;⑥未经患者或其家属同意,对患者进行实验性临床医疗的;⑦利用工作之便,索取、非法收受患者财物或牟取其他不正当利益的。对上述行为的主要责任人,...
健康行业资讯;医疗动态...:产品名称的命名应以发布的国家标准、行业标准以及《医疗器械产品分类目录》中的产品名称和产品的技术性能为依据。产品名称不得中英文混用。4.原材料控制:提交各组件全部组成材料(包括主材及其所有辅材)的化学...
词条法规文件...是否符合法规要求。一、适用范围:本指导原则适用于《医疗器械分类目录》中涉及的电动病床,类代号为6856-2。二、技术审查要点:(一)产品名称的要求:产品名称通常为电动病床,也可直接采用行业标准YY0571-2005《医用电...
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