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  • 国家食品药品监督管理局关于印发医疗器械行业标准制修订工作规范(试行)的通知

    4月6日,国家食品药品监督管理局发布了《关于印发医疗器械行业标准制修订工作规范(试行)的通知》(国食药监械[2007]238号)。医疗器械行业标准制修订工作规范(试行)为加强对医疗器械行业标准制修订工作的管理,建立...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 国家食品药品监督管理局印发2006年制修订医疗器械行业标准项目计划

    ...国家食品药品监督管理局发布了《关于印发2006年制修订医疗器械行业标准项目计划的通知》(国食药监械[2006]199号)。SFDA印发了2006年制修订医疗器械行业标准项目计划。制修订计划中强制性行业标准61项,推荐性行业标准77项...

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  • 国家规范医疗器械行业标准制修订工作

    为加强对医疗器械行业标准制修订工作管理,建立公开、透明、高效的医疗器械行业标准制修订运行机制,日前,国家食品药品监管局制定了《医疗器械行业标准制修订工作规范(试行)》(以下简称《规范》)。《规范》明确了医...

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  • 国家食品药品监督管理局编制2007年制定修订医疗器械行业标准项目计划

    ...家食品药品监督管理局发布了《关于编制2007年制定修订医疗器械行业标准项目计划的通知》(国食药监械[2006]584号)。通知对编制2007年制定、修订医疗器械行业标准计划作出以下要求:一、立项原则(一)坚持市场导向原则,...

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  • SFDA编制2006年制定修订医疗器械行业标准

    日前,国家食品药品监督管理局医疗器械司发布了《关于编制2006年制定修订医疗器械行业标准项目计划的通知》,将编制2006年制定、修订的医疗器械行业标准的有关要求通知如下:一、立项原则(一)2006年制修订医疗器械标准...

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  • 医疗器械质量公告(2005)第8期

    〔(2005)第8期,总第23期〕为加强对医疗器械的监督管理,规范市场秩序,保障医疗器械产品使用安全、有效,2004年,国家食品药品监督管理局组织对宫内节育器、玻璃体温计、针灸针、合成树脂牙和牙科复合树脂充填材料进...

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  • “十二五”863计划“体外诊断技术产品开发”重大项目部分课题完成现场检查

    为加强对863计划生物和医药技术领域立项课题执行情况的监督检查和过程管理,深入了解课题进展情况,发现和解决课题实施过程存在的问题,按照《国家高技术研究发展计划(863计划)管理实施细则》,根据计划司《关于进一...

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  • 卫生部:关于印发2012年卫生工作要点的通知

    ...落实医疗质量安全事件报告和告诫谈话制度。完善药品、医疗器械相关不良事件报告处置制度以及处方点评和不当处方公示制度,确保药品和医疗器械使用安全。加强医疗服务日常监管制度和能力建设,重点加大人体器官移植、...

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  • 北京市“医疗器械质量检验奥运工程”介绍

    根据北京2008年奥运会和残奥会药品(医疗器械)安全运行项目进度计划要求,截至2007年第一季度,在医疗器械质量检验奥运工程方面主要开展的工作情况如下。一、建立奥运会医疗器械质量检验工作组织机构我单位在市药品监...

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  • 国家卫计委主要职责内设机构和人员编制规定

    ...位预决算、财务、资产管理和内部审计工作,拟订药品和医疗器械采购相关规范,提出医疗服务和药品价格政策的建议,指导和监督社会抚养费管理。(五)法制司。拟订卫生和计划生育政策和标准,组织起草法律法规草案和规...

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