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  • 医疗器械分类规则(局令第15号)

    医疗器械分类规则》于2000年2月17日经国家药品监督管理局局务会审议通过,现予发布。自2000年4月10日起施行。  局长:郑筱萸  二OOO年四月五日  医疗器械分类规则  第一条为规范医疗器械分类,根据《医疗器...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规
  • 信息化管理在器械消毒供应中心应用的体会

    ...系统配备  2.1软件由银江电子信息有限公司开发提供的医疗器械质量追溯系统,由MC559手持式移动数据终端及PC管理程序两部分组成。其包含供应中心操作人员及物品使用、设备运行等三大模块,设置内容有操作岗位信息,设...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中华现代护理学杂志;2012年第9卷第1期
  • 关于印发《药品临床研究的若干规定》的通知

    ...研究视察/稽查报告 药品名称中文名:英文名:药品分类□中药□化学药□新生物制品□放射性药□进口药□其它第类临床分期□I期□II期□III期□IV期□生物等效性试验□临床验证批准文号剂型规格研究题目负责单位主要研...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规
  • 第三节 放射卫生防护

    ...射性工作的安全防护  (一)开放型放射性工作单位的分类  开放型放射性工作单位,根据等效年用量的多少划分为三类(10-4)。中所列等效年用量,是将各种放射性核素的年实际用量,分别乘以放射性核素毒性系数...

    参考资料医源资料库;医源图书馆;教材类;核、化学武器损伤
  • 流行病学复习题资料

    ...和食物传播:经水传播、经食物传播(4)医源性传播:医疗器械和设备、血液和血液制品、输液制品、药品及药液③预防与控制医院感染的常规工作:(1)加强医院感染的管理力度(2)提高医务人员的诊治水平(3)加强医院...

    参考资料医源资料库;医源习题集;流行病学
  • 第四章 各种记录的书写要求

    ...感染切口/切口化脓  16.操作编码  指ICD系统的操作分类编码。  17.病理诊断  指各种活检、细胞学检查及尸检的诊断。  18.过敏药物  须填写具体的药物名称。  19.抢救次数及成功标准  (1)对于急、危...

    参考资料医源资料库;医源图书馆;教材类;病历书写规范
  • 关于印发《预防用疫苗临床前研究技术指导原则》等6个技术指导原则的通知

    ...详见下。                生产变更分类───────────────────────────────────────        生产变更内容              类 型──...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规
  • 新药审批办法(局令第2号)

    ...守本办法。第五条国家鼓励研究创制新药。第二章新药的分类第六条新药按审批管理的要求分以下几类:一、中药第一类:1.中药材的人工制成品。2.新发现的中药材及其制剂。3.中药材中提取的有效成分及其制剂。4.复方中提取...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规
  • 新生物制品审批办法(局令第3号)

    ...位和个人,都必须遵守本办法。第二章新生物制品命名及分类第六条新生物制品的命名应遵照《中国生物制品规程》和药品命名原则的有关规定命名。第七条新生物制品分为五类:第一类:国内外尚未批准上市的生物制品。第二...

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