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  • 乌鲁木齐市严把医疗器械经营企业准入验收关

    ...疆维吾尔自治区乌鲁木齐市食品药品监督管理局为了加强医疗器械经营企业监督管理,保证流通领域医疗器械安全有效,从医疗器械经营企业准入源头抓起,采取三项措施,严把医疗器械企业现场验收质量关。一是把严格企业内...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 卫生部印发09年医政工作要点建立质量管控体制

    ...菌药物临床合理应用培训工作。会同有关部门开展药物、医疗器械临床试验管理。(八)进一步加强急救体系建设。进一步完善急救体系建设,建立急救服务规范、急救网络设置原则,开展急救人员培训,提高应急能力和水平。研...

    医药产业行业资讯;业界动态
  • 陈竺部长在2009年全国医政工作会议上要求:面对新形势医政管理要有宏观思路

    ...标准、政策并指导实施;拟订医疗机构药事管理、药品和医疗器械临床应用管理的规章、规范、政策并指导实施;参与拟订药物、医疗器械临床试验管理的法规、规章、政策并指导实施;拟订医院感染控制、医疗急救体系建设、...

    医药产业行业资讯;业界动态
  • 福建省加强药品安全监管工作

    ...项行动时间延至2007年底。在药品研制环节,严格药品、医疗器械注册审批,继续开展药品注册核查工作,严肃查处和严防弄虚作假现象。认真做好药品批准文号的清查和药品再注册工作。在生产环节,建立健全市场准入和退出...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 药品流通行业准入标准提高基层药店角色或变

    ...度,并且对购药环境进行升级,不断提高药学服务水平及医疗器械增值服务上,已经收到良好的效果,基药销售不但未减少,还呈逐年增长趋势。不过,上面提到的被动局面今后或许会改变。此次出台的《流通规划》特别提出,...

    医药产业医药经济;医药流通
  • 威海市严把医疗器械经营企业准入关

    本报讯山东省威海市从维护医疗器械市场秩序,保障人民群众的身体健康出发,严把医疗器械经营企业准入关。一是加强对新开办企业的审查力度,严格按照《行政许可法》、《医疗器械经营企业许可证管理办法》审查申请资料...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 为医疗器械使用安全上道保险

    医疗器械在医院临床诊疗中的作用越来越突出。中华医学会医学工程学分会主任委员彭明辰告诉记者,目前的临床诊疗与医疗器械的相关联程度已经达到了55%,但同时,我国重产品生产审批、轻临床安全使用的问题长期存在,临...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 药物真伪将可查电子身份证生产提高准入门槛

    ...投诉举报热线“12331”正式开通。今后,市民发现药品、医疗器械、保健食品和化妆品在研制、生产、流通和使用方面的违法行为,可以直接拨打该热线进行投诉举报。市药监局“12331”投诉举报热线相关工作由市药监局投诉举...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 医疗器械新规“松绑”低风险产品

    3月31日,新修订的《医疗器械监督管理条例》(下称《条例》)揭开面纱。新版《条例》共8章80条,其中最大的亮点是,将根据风险高低对医疗器械分类监管,提高高风险产品准入门槛,简化低风险产品准入手续。同时减少行政...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 国家食品药品监督管理局机关司局主要职责内设机构已经明确

    ...理工作;承担药品注册现场核查的组织和管理工作。六、医疗器械监管司组织拟订国家医疗器械标准并监督实施;拟订医疗器械分类管理目录;承担医疗器械的注册和监督管理工作;拟订医疗器械临床试验、生产、经营质量管...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊

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