国家药品监督管理局局令第31号《医疗器械标准管理办法》(试行)于2001年11月19日经国家药品监督管理局局务会审议通过，现予发布。本办法自2002年5月1日起施行。局长：郑筱萸二○○二年一月四日医疗器械标准管理办法（试行）...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规...4.5注重过程质控以往检查注重效果评价，《标准》要求对产品实施过程监控，防止将不合格服务提供给患者。如血液保存的冰箱温度过程记录及监护仪、急救器械等性能等都给以检查和记录，保证治疗和抢救有效性，保证医疗安...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代护理学杂志；2009年第6卷第20期...自治区、直辖市药品监督管理局或医药管理部门： 《医疗器械监督管理条例》（以下简称《条例》）已经国务院批准发布，将于2000年4月1日实施，这是我国药品监督管理法制建设中的一件大事。为做好《条例》的贯彻工作，...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规...到医院为患者提供的服务，也是控制重点之一。 2.1.2产品标识和可追溯性应对在为患者提供服务时所产生的各类单据凭证，包括患者的标识及药品标识（如处方号、发票号、发票日期、药品批号等）要合理，在发生不合格服...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华实用医药杂志；2005年第5卷第15期...）食品、化妆品、生活饮用水以及涉及饮用水卫生安全的产品、消毒产品、卫生防护用品，其他各种与健康相关或含有毒有害因素产品的卫生及相关技术要求；上述产品生产、包装、贮存、运输、销售和使用过程中的卫生技术要...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；食品法规...能成为现实。 二、医院药学质量标准 质量是一种产品或一项服务工作的预定要求。预定要求是是该产品或服务项目的质量特征。 (一)医院药学质量的控制标准 1．处方调配差错率是指处方在审方配发过程中不符合...
参考资料医源资料库；医源图书馆；教材类；医院药学...械设备和技术方法，以建立较为完善的治未病服务技术(产品)体系，创新“治未病服务的内容和方法，建立规范的技术方案和服务流程等，进一步落实《治未病健康工程实施方案》。国家中医药管理局在2010年中央公共卫生资...
参考资料合作平台；医学论文；中西医结合论文；中医中药...》规定，县级以上人民政府负责储备防治传染病的药品、医疗器械和其他物资，以备调用。《突发公共卫生事件应急条例》规定，突发事件发生后，国务院有关部门和县级以上地方人民政府及其有关部门，应当保证突发事件应急...
参考资料医学教育；校园动态；首都医科大学...满后核发药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》。 第二十条 按照《药品管理法实施条例》第三十五条的规定，对获得生产或者销售含有新型化学成份药品许可的生产者或者销售者提交的自行取得且未...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...满后核发药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》。 第十四条 对获得生产或者销售含有新型化学成份药品许可的生产者或者销售者提交的自行取得且未披露的试验数据和其他数据，国家食品药品监督管...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规