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  • 鱼跃医疗:关于“数据造假”澄清公告

    ...地产的开发业务,鱼跃有限出于剥离非主营业务、专注于医疗器械发展的考虑,拟将自身与房地产开发、创业投资等有关的资产予以剥离。截至2006年11月,丹阳通泰仍未取得上述土地使用权,公司一方面考虑到土地使用权尚未取...

    医药产业医药经济;资本&财经
  • 鱼跃医疗回应“造假门”举报材料引发风波

    ...则是来自鱼跃医疗的对手北京亚奥。如今,这两个曾经在医疗器械行业中充满竞争和纠纷的公司再一次交锋。这突如其来的举报让鱼跃医疗有点措手不及。“第二天就是周末,周末后我们就将过会,这些举报让我们来不及反应,...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 监管部门“冷处理”鱼跃穿越“举报门”

    ...意闹大”鱼跃医疗是国内最大的康复护理和医用供氧系列医疗器械专业生产企业。此前吴光明遭受的“举报门”,源于曾和公司多次对簿公堂的“老对头”北京北辰亚奥科技有限公司(以下简称北京亚奥)2月底的举报以及4月初...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 鱼跃医疗纠纷缠身陷入罗生门成关注焦点

    ...明。前后数据相去甚远“鱼跃医疗于2005年5月底刚刚取得医疗器械的注册证和生产许可证,如何提供3年的生产业绩?”亚奥科技副总李永平在接受记者采访时表示,亚奥科技与鱼跃医疗的纠纷起于2005年卫生部的一项招标。当时亚...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 中美药品医疗器械安全合作初见成效

    ...,新闻发言人颜江瑛就去年12月份中美双方签订了《药品医疗器械安全合作协议》实施情况回答了媒体提问。颜江瑛表示,去年的12月11日,国家食品药品监督管理局和美国的人类健康服务部下属的FDA签署了中美《关于药品医疗器...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • SFDA就《医疗器械监督管理条例(修订草案)》征求意见

    9月21日,国家食品药品监督管理局发布了《关于征求医疗器械监督管理条例(修订草案)(征求意见稿)意见的通知》(食药监办[2007]188号)。根据医疗器械行业发展和监督管理工作新形势的需要,国家局按照立法计划启动了对...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 国家食品药品监管总局公开行政审批事项目录

    ...准许证》。无事业单位、企业30016食品药品监管总局国产医疗器械注册审批1.国产第三类医疗器械首次注册审批行政许可《医疗器械监督管理条例》(国务院令第276号)第八条:“国家对医疗器械实行产品生产注册制度。生产...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 新修订《医疗器械监督管理条例》6月1日起施行

    中华人民共和国国务院令第650号《医疗器械监督管理条例》已经2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过,现将修订后的《医疗器械监督管理条例》公布,自2014年6月1日起施行。总理李克强2014年3月7日医疗器械监督管理条例(...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 《易制毒化学品管理条例》(国务院令第445号)

    ...化学品管理工作中的问题。  第四条 易制毒化学品的产品包装和使用说明书,应当标明产品的名称(含学名和通用名)、化学分子式和成分。  第五条 易制毒化学品的生产、经营、购买、运输和进口、出口,除应当遵守...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规
  • 医疗器械监督管理条例

    拼音:yīliáoqìxièjiāndūguǎnlǐtiáolì《医疗器械监督管理条例》于2000年1月4日发布,2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过并于2014年3月7日中华人民共和国国务院令第650号公布,自2014年6月1日起施行。2000年1月4日发布的旧版...

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