...究关键技术、组分中药成药性评价关键技术等研究。3、医疗器械领域专题1、植入式双腔心脏起搏器的研发研究目标：研制具有自主产权、质量性能与国际主流相当、适用于临床实际的植入式双腔心脏起搏器，完成临床试验，并...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...人有无限遐想的时间节点发布，与《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》国发〔2015〕44号，以及《关于药品注册审评审批若干政策的公告》(2015年第230号)相比，只是开启了药品监管政策改革具体落实的大幕。减少...
医药产业药品天地；药界风云；动态...食品药品监督管理局《药品说明书和标签管理规定》、《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》的有关要求，参考EMEA、FDA、IFCC等有关体外诊断试剂说明书撰写方面的文献，同时借鉴了按药品注册管理的工作经验，对说明...
医药产业药品天地；药界风云；动态...没有足够重视这个文件。8月18日国务院发布关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见（国发〔2015〕44号）。点评：牟骅看来，从这时候开始，政府已经为此后的改革做好了顶层设计，其核心点就在于，消除注册申请的严重积压...
医药产业药品天地；药界风云；动态...以2014年第30号公告形式颁布了《子宫刮匙》等120项推荐性医疗器械行业标准。这是今年6月1日起新修订的《医疗器械监督管理条例》施行后颁布的第一批医疗器械行业标准。标准的正式颁布将推动医疗器械监督管理，对保障医疗...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...集团已成为一家以药品生产为核心，经营药品、保健品、医疗器械等，兼经营旅游产业的多元化大型企业集团。难怪有人惊呼：黑马来了。质量立本在整个经营环境、市场竞争都相当恶劣，欠款赊帐成风的大环境下，悦康怎能做...
医药产业医药经济；企业观察...业的重点领域，主要包括化学药、中药、生物技术药物、医疗器械、药用辅料和包装材料、制药设备等。“十一五”期间，我国医药工业快速发展，在保护和增进人民健康、应对自然灾害和公共卫生事件、促进经济社会发展等方...
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